Medicamento de uso humano

A EMA publicou uma série de recomendações para abordar vulnerabilidades na produção e distribuição de medicamentos incluídos na lista de medicamentos críticos da União e reforçar a sua cadeia de abastecimento.

“O “”Guia para o Fornecimento de Medicamentos do Exterior”” foi atualizado e entrou em vigor “

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Publicada a lista de produtos em escassez com atualização semanal na Irlanda

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A NPRA e a Seção do Comitê de Ética em Bioequivalência (BEEC) estão em processo de atualização e modernização da Diretriz Malaia para Inspeção de Bioequivalência e gostaria de buscar suas contribuições para melhorar ainda mais a clareza e a transparência de seu conteúdo.

Esta publicação contém um relatório comparativo sobre a utilização de medicamentos durante um período plurianual, que pode servir de base para o planeamento da utilização de medicamentos e da farmacoterapia racional a todos os níveis de cuidados de saúde.

Esta publicação contém um relatório comparativo sobre a utilização de medicamentos durante um período plurianual, que pode servir de base para o planeamento da utilização de medicamentos e da farmacoterapia racional a todos os níveis de cuidados de saúde.

As autoridades reguladoras de saúde do México, Brasil, Colômbia e Cuba estão promovendo um esforço coordenado com a União Europeia (UE) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) que representa uma ferramenta inestimável para treinar as agências reguladoras nacionais (NRAs) no desempenho das funções de um órgão regulador.

Zevtera recebeu as designações de Priority Review, Fast Track e Qualified Infectious Disease Product para as indicações CABP, ABSSSI e SAB. O produto é da empresa Basilea Pharmaceutica International Ltd.

O objetivo desta orientação é fornecer recomendações aos requerentes e ao gerenciamento do local de teste sobre como alcançar e manter a integridade dos dados

O documento descreve a abordagem técnica da FDA para submeter ICSRs