Medicamento de uso humano

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando a disponibilidade da orientação final para a indústria intitulada “Estudos de Interação Medicamentosa M12” e o documento suplementar intitulado “Estudos de Interação Medicamentosa M12: Perguntas e Respostas”.

Comitê de Novas Moléculas determina que medicamento atende aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia para comercialização

A azitromicina já trazia um aviso de arritmias ventriculares associadas ao intervalo QT prolongado

O chefe interino do BPOM disse que esta instalação é um marco no desenvolvimento da terapia com células-tronco na Indonésia, especialmente no âmbito dos hospitais.

Essas recomendações informarão a melhor forma de desenvolver e implementar uma estratégia pan-canadense para o uso apropriado de medicamentos prescritos.

Houve discussão de indicadores propostos e detalhes de novos resultados relacionados à farmacovigilância, políticas de amostragem e testes de medicamentos de acordo com a direção política do Plano Estratégico 2025-2029, bem como um projeto piloto para rotulagem eletrônica de medicamentos.

Todos os novos medicamentos aprovados foram classificados como produtos da Classe H para uso hospitalar.

Na Base de Dados de Medicamentos pode encontrar informações mais pormenorizadas sobre os medicamentos recentemente aprovados, bem como sobre os medicamentos para os quais as autorizações de introdução no mercado foram renovadas/alteradas.

As informações auxiliam pacientes e profissionais de saúde a se manterem informados sobre a escassez atual e resolvida.

FDA abre portas para mais tratamentos para doenças raras por meio do novo programa piloto STARTOs participantes selecionados terão acesso a conselhos frequentes da equipe da FDA para abordar questões de desenvolvimento específicas do produto, incluindo o design do estudo clínico, a escolha do grupo de controle e o ajuste fino da escolha da população de pacientes.

Para garantir uma utilização sustentável dos antibióticos no futuro, o Centro de Especialização em Consumo e Resistência a Antimicrobianos em Animais (AMCRA) publicou a sua nova “Visão 2030”, que define os objetivos e as ações-chave para a utilização sustentável e racional de antibióticos em animais na Bélgica até 2030.

Novos lançamentos para medicamentos inovadores na China ganham força Para acelerar a aprovação no mercado de medicamentos inovadores, vacinas e aqueles em necessidade urgente, o governo chinês criou quatro canais especiais rápidos e designou pessoal dedicado ou desenvolveu políticas direcionadas para se comunicar com os fabricantes de medicamentos.