Clippings Medicamento de uso humanoDois biossimilares desenvolvidos na CoreiaO Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (Ministro OH Yu-Kyoung) anunciou que as informações resumidas da avaliação em inglês de dois biossimilares coreanos Lucentis (ranibizumabe)* para tratar a degeneração macular relacionada à idade foram divulgadas no site da MFDS.22/12/202337 medicamentos estão com interrupção de fornecimento na República da LetóniaA escassez de medicamentos pode ocorrer por muitas razões, como dificuldades de fabricação ou problemas que afetam a qualidade dos medicamentos que podem ter impacto no atendimento ao paciente. As autoridades reguladoras dentro e fora da Europa estão cada vez mais a trabalhar em conjunto para prevenir a escassez e limitar o seu impacto sempre que ocorrem.20/12/2023Requisitos transparentes da Cofepris para autorização de medicamentos e dispositivos médicosO objetivo é facilitar a forma de inclusão da informação no dossiê correspondente, simplificando assim o processo para os requerentes.20/12/2023Criação de um comitê científico temporário para analisar o uso de análogos do GLP-1Para dar continuidade ao trabalho iniciado sobre o uso do Ozempic e de outros medicamentos da classe dos análogos do GLP-1, estamos criando um comitê científico temporário (CST) dedicado ao uso dos análogos do GLP-1.14/12/2023FDA cria novo comitê consultivo para avaliação de tratamentos de doenças metabólicas genéticasAs doenças metabólicas genéticas são condições que atrapalham o metabolismo do indivíduo, que é o processo químico responsável por converter alimentos em energia e eliminar toxinas do organismo.13/12/2023Primeira versão da lista de medicamentos essenciais para ajudar a evitar uma potencial escassez na UEA rede europeia dará prioridade aos medicamentos essenciais para ações a nível da EU12/12/2023Reguladores globais intensificam esforços para garantir a disponibilidade contínua de medicamentos seguros e de alta qualidadeA estreita colaboração entre reguladores de medicamentos em todo o mundo está a preparar o caminho para o desenvolvimento de um Sistema Global de Gestão do Conhecimento da Qualidade Farmacêutica (PQ KMS)08/12/2023FDA aprova primeiras terapias gênicas para tratar pacientes com doença falciformeAlém disso, uma dessas terapias, Casgevy, é o primeiro tratamento aprovado pela FDA a utilizar um tipo de nova tecnologia de edição do genoma, sinalizando um avanço inovador no campo da terapia gênica.08/12/2023Novo documento de orientação de segurança de medicamentos VMPDescreve as etapas necessárias para o envio de sinais identificados pelo titular da autorização de introdução no mercado ou por autoridades estrangeiras. 07/12/2023Relatório nacional sobre a utilização de medicamentos na Itália.O Relatório, agora na sua vigésima terceira edição, ilustra os dados sobre o consumo e as despesas com medicamentos em Itália e pode ser consultado em linha.01/12/2023Lista de medicamentos inovadores: AIFA publica atualizaçãoA AIFA atualiza a lista de medicamentos que, na opinião do Comitê Científico e Técnico (CTS), atendem ao requisito de inovação terapêutica total ou condicional.30/11/2023Reclassificação do hipurato de metenaminaA partir de 4 de dezembro de 2023, os medicamentos que contenham hipurato de metenamina precisarão ser mantidos atrás do balcão da farmácia, como acontece com outros medicamentos exclusivos para farmacêuticos.29/11/2023
Dois biossimilares desenvolvidos na CoreiaO Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (Ministro OH Yu-Kyoung) anunciou que as informações resumidas da avaliação em inglês de dois biossimilares coreanos Lucentis (ranibizumabe)* para tratar a degeneração macular relacionada à idade foram divulgadas no site da MFDS.22/12/2023
37 medicamentos estão com interrupção de fornecimento na República da LetóniaA escassez de medicamentos pode ocorrer por muitas razões, como dificuldades de fabricação ou problemas que afetam a qualidade dos medicamentos que podem ter impacto no atendimento ao paciente. As autoridades reguladoras dentro e fora da Europa estão cada vez mais a trabalhar em conjunto para prevenir a escassez e limitar o seu impacto sempre que ocorrem.20/12/2023
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