Clippings Medicamento de uso humanoReclassificação do hipurato de metenamina na Nova ZelândiaA Medsafe entrou em contato com os patrocinadores desses medicamentos para garantir que eles estejam cientes das submissões regulatórias que precisam fazer para garantir uma transição suave.26/10/2023MA toma novas medidas para resolver a escassez crítica de medicamentos na UEEste mecanismo voluntário permite que os Estados-Membros se apoiem mutuamente face a uma escassez crítica de medicamentos24/10/2023Na China, parlamentares propõem mudanças na lei de controle de doenças infecciosasNeste projeto de revisão, o objetivo é a melhoraria o sistema de vigilância, alerta precoce e notificação de epidemias do país, incluindo a proibição de intervenções e o fornecimento de incentivos para a notificação precoce.23/10/2023MHRA autoriza terapia com anticorpos biespecíficos TepkinlyPacientes com linfoma recorrente, ou que não responderam a tratamentos anteriores, poderiam acessar uma nova terapia de anticorpos biespecíficos para ajudar a tratar sua condição.20/10/2023FDA lança programa piloto para ajudar a acelerar ainda mais o desenvolvimento de terapias para doenças rarasA agência está anunciando a oportunidade de um número limitado de patrocinadores participar de um programa piloto que permite uma comunicação mais frequente com a equipe da FDA para fornecer um mecanismo para abordar questões de desenvolvimento clínico.29/09/2023Luta contra a resistência antimicrobiana: novos medicamentos antimicrobianos comercializados na BélgicaUma nova dosagem para crianças foi recentemente lançada no mercado belga para um antibiótico à base de feneticilina e dois antivirais, um composto por bictegravir, emtricitabina e tenofovir e outro composto por dolutegravir, abacavir e lamivudina.22/09/2023Conheça o Plano de Ação Pan-Canadense sobre Resistência AntimicrobianaO plano de ação é um plano de cinco anos (2023 a 2027) para coordenar uma resposta pan-canadense acelerada para enfrentar a resistência antimicrobiana (RAM), uma das principais ameaças à saúde do nosso tempo.22/09/2023FDA toma medidas sobre vacinas mRNA COVID-19 atualizadas para proteger melhor contra variantes atualmente em circulaçãoAs ações de hoje estão relacionadas às vacinas de mRNA atualizadas para 2023-2024 fabricadas pela ModernaTX Inc e Pfizer Inc.11/09/2023Orientações publicadas sobre as novas rotas de reconhecimento regulatório internacional para aprovações de medicamentosA Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu orientações detalhadas sobre o novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) para fabricantes de medicamentos, incluindo como solicitar uma licença de medicamento.04/09/2023Iniciativa da OMS assina novos acordos de licenciamento para tecnologias COVID-19Os acordos incluem as seguintes licenças para transferência de know-how, materiais e dados clínicos necessários em diferentes países29/08/2023FDA aprova primeiro biossimilar para tratar esclerose múltiplaA Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou hoje o Tyruko (natalizumab-sztn), a primeira injeção de biossimilar ao Tysabri (natalizumabe) para o tratamento de adultos com formas recidivantes de esclerose múltipla (EM).24/08/2023O México terá maior acesso a medicamentos inovadoresA Cofepris tomou medidas importantes para alcançar a harmonização do marco legal que facilita o acesso da população a medicamentos biotecnológicos e biossimilares de alta qualidade24/08/2023
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