Clippings Medicamento de uso humanoGrande atualização do guia do usuário para Pequenas e Médias EmpresasA Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou uma grande revisão do seu guia do utilizador para micro, pequenas e médias empresas (PME) do setor farmacêutico.23/01/2024EDQM esclarece sua política de confidencialidade e desclassificação de documentos CEPA EDQM elaborou um documento que descreve os princípios para a desclassificação de documentos pertencentes ao procedimento CEP garantindo, quando necessário, a confidencialidade da informação.19/01/2024Escassez de medicamentos na IrlandaA HPRA foi notificada da escassez de dez produtos somente no mês de janeiro.10/01/2024Problemas mais amplos de escassez em 2023 concentraram-se em alguns produtosEm 2023, a Agência Finlandesa de Medicamentos Fimea recebeu 2.849 notificações de problemas de escassez de medicamentos por parte de empresas farmacêuticas10/01/2024Atualização epidemiológica: circulação do SARS-CoV-2 e de outros vírus respiratórios nas AméricasA Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) publicou esta semana uma atualização epidemiológica sobre os vírus respiratórios na Região das Américas10/01/2024Declaração da Health Canada sobre a decisão da FDA sobre o plano de importação de medicamentos a granel da FlóridaRegulamentos foram implementados sob a Lei de Alimentos e Drogas para proibir que certas drogas destinadas ao mercado canadense sejam vendidas para consumo fora do Canadá se essa venda puder causar, ou piorar, uma escassez de drogas no Canadá.08/01/2024Dois biossimilares desenvolvidos na CoreiaO Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (Ministro OH Yu-Kyoung) anunciou que as informações resumidas da avaliação em inglês de dois biossimilares coreanos Lucentis (ranibizumabe)* para tratar a degeneração macular relacionada à idade foram divulgadas no site da MFDS.22/12/202337 medicamentos estão com interrupção de fornecimento na República da LetóniaA escassez de medicamentos pode ocorrer por muitas razões, como dificuldades de fabricação ou problemas que afetam a qualidade dos medicamentos que podem ter impacto no atendimento ao paciente. As autoridades reguladoras dentro e fora da Europa estão cada vez mais a trabalhar em conjunto para prevenir a escassez e limitar o seu impacto sempre que ocorrem.20/12/2023Requisitos transparentes da Cofepris para autorização de medicamentos e dispositivos médicosO objetivo é facilitar a forma de inclusão da informação no dossiê correspondente, simplificando assim o processo para os requerentes.20/12/2023Criação de um comitê científico temporário para analisar o uso de análogos do GLP-1Para dar continuidade ao trabalho iniciado sobre o uso do Ozempic e de outros medicamentos da classe dos análogos do GLP-1, estamos criando um comitê científico temporário (CST) dedicado ao uso dos análogos do GLP-1.14/12/2023FDA cria novo comitê consultivo para avaliação de tratamentos de doenças metabólicas genéticasAs doenças metabólicas genéticas são condições que atrapalham o metabolismo do indivíduo, que é o processo químico responsável por converter alimentos em energia e eliminar toxinas do organismo.13/12/2023Primeira versão da lista de medicamentos essenciais para ajudar a evitar uma potencial escassez na UEA rede europeia dará prioridade aos medicamentos essenciais para ações a nível da EU12/12/2023
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