Medicamento de uso humano

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) deseja prestar mais esclarecimentos relativamente à apresentação e conteúdo da secção “Especificação” (3.2.S.4.1) a todos os candidatos que preparem uma candidatura no formato CEP 2

O relatório global sobre tuberculose (TB) de 2023 da Organização Mundial da Saúde (OMS) sublinha uma recuperação mundial significativa na expansão dos serviços de diagnóstico e tratamento da TB em 2022

As evidências foram baseadas no estudo IBIS-II, um ensaio clínico internacional, randomizado duplo-cego, controlado por placebo, que mostrou que menos mulheres desenvolveram câncer de mama no grupo anastrozol em comparação com o grupo placebo.

Este relatório do IIAEWG destina-se a todas as partes interessadas envolvidas na utilização da isotretinoína, incluindo doentes, pais, profissionais de saúde, organizações/prestadores de cuidados de saúde e autoridades reguladoras.

“A aprovação de hoje exemplifica o compromisso de longa data da FDA em apoiar um mercado competitivo para produtos biológicos”, disse o FDA.

O FAMHP acompanha de perto a situação, tanto a nível nacional como europeu. Análogos do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) estão em crescente demanda em todo o mundo. A disponibilidade limitada de alguns destes medicamentos vai durar na Bélgica até junho de 2024.

A Medsafe entrou em contato com os patrocinadores desses medicamentos para garantir que eles estejam cientes das submissões regulatórias que precisam fazer para garantir uma transição suave.

Este mecanismo voluntário permite que os Estados-Membros se apoiem mutuamente face a uma escassez crítica de medicamentos

Neste projeto de revisão, o objetivo é a melhoraria o sistema de vigilância, alerta precoce e notificação de epidemias do país, incluindo a proibição de intervenções e o fornecimento de incentivos para a notificação precoce.

Pacientes com linfoma recorrente, ou que não responderam a tratamentos anteriores, poderiam acessar uma nova terapia de anticorpos biespecíficos para ajudar a tratar sua condição.

A agência está anunciando a oportunidade de um número limitado de patrocinadores participar de um programa piloto que permite uma comunicação mais frequente com a equipe da FDA para fornecer um mecanismo para abordar questões de desenvolvimento clínico.

Uma nova dosagem para crianças foi recentemente lançada no mercado belga para um antibiótico à base de feneticilina e dois antivirais, um composto por bictegravir, emtricitabina e tenofovir e outro composto por dolutegravir, abacavir e lamivudina.