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CONTATO

Clippings

Medicamento de uso humano

A TFDA dedica-se a melhorar a regulação de novas aplicações de medicamentos

A fim de aumentar a acessibilidade de novos medicamentos e fornecer novas opções de tratamento para o público de Taiwan, a TFDA continua a revisar e melhorar o ambiente regulatório de novas aplicações de medicamentos (NDA).

18/03/2024

FDA publica orientação relacionada ao Desenvolvimento de Medicamentos Genéricos

Esta orientação fornece informações sobre o processo pelo qual os fabricantes de medicamentos genéricos e a indústria relacionada podem enviar correspondência controlada à FDA solicitando informações relacionadas ao desenvolvimento de medicamentos genéricos e ao processo da Agência para fornecer comunicações relacionadas a essa correspondência.

15/03/2024

Etrasimod aprovado para tratar pacientes com mais de 16 anos com colite ulcerosa

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou hoje (11 de março de 2024) o medicamento etrasimod (Velsipity) para tratar pessoas com colite ulcerativa ativa moderada a grave.

11/03/2024

FDA ajuda a fornecer avanços significativos para pacientes com doenças raras

Durante a reunião, os painelistas discutiram a estrutura legal para aprovar o design e a condução de estudos e avaliar produtos médicos, o que a FDA faz durante a revisão, DCTs, iniciativas da FDA para avançar no desenvolvimento de produtos para doenças raras e maneiras de os pacientes se envolverem ainda mais com a FDA

29/02/2024

FDA ajuda a fornecer avanços significativos para pacientes com doenças raras

Durante a reunião, os painelistas discutiram a estrutura legal para aprovar o design e a condução de estudos e avaliar produtos médicos, o que a FDA faz durante a revisão, DCTs, iniciativas da FDA para avançar no desenvolvimento de produtos para doenças raras e maneiras de os pacientes se envolverem ainda mais com a FDA

29/02/2024

Medicamentos biossimilares na Itália: relatórios da AIFA atualizados

O objetivo é fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que lidam com o monitoramento e a governança dos gastos farmacêuticos, promover o uso de medicamentos com patentes expiradas, avaliar a eficácia dos concursos regionais, identificar oportunidades de intervenção e monitorar os efeitos das políticas implementadas.

24/02/2024

Medicamentos biossimilares na Itália: relatórios da AIFA atualizados

O objetivo é fornecer informações úteis aos profissionais de saúde que lidam com o monitoramento e a governança dos gastos farmacêuticos, promover o uso de medicamentos com patentes expiradas, avaliar a eficácia dos concursos regionais, identificar oportunidades de intervenção e monitorar os efeitos das políticas implementadas.

24/02/2024

Medicamentos recentemente aprovados na Croácia

A base de dados de medicamentos recentemente aprovados contém informações mais pormenorizadas sobre os medicamentos recentemente aprovados, bem como sobre os medicamentos para os quais as autorizações de introdução no mercado foram renovadas/variadas.

16/02/2024

FDA aprova primeiro medicamento para ajudar a reduzir reações alérgicas a vários alimentos após exposição acidental

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a injeção de Xolair (omalizumabe) para alergia alimentar mediada por imunoglobulina E em certos adultos e crianças com 1 ano ou mais para a redução de reações alérgicas (Tipo I), incluindo a redução do risco de anafilaxia, que pode ocorrer com a exposição acidental a um ou mais alimentos.

16/02/2024

Medicamentos recentemente aprovados na Croácia

A base de dados de medicamentos recentemente aprovados contém informações mais pormenorizadas sobre os medicamentos recentemente aprovados, bem como sobre os medicamentos para os quais as autorizações de introdução no mercado foram renovadas/variadas.

16/02/2024

Publicada nova lista de medicamentos em escassez na Irlanda

Esta é a última atualização semanal do HPRA sobre a escassez de medicamentos.

14/02/2024

A Cofepris está comprometida em garantir o acesso aos medicamentos e a eficácia das terapias no país

Por meio dessas ações, a Cofepris mantém o compromisso de garantir o acesso aos medicamentos por meio da promoção de políticas genéricas e do desenvolvimento de testes de intercambialidade. 

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