Medicamento de uso humano

A aprovação fornece o primeiro produto de epinefrina para o tratamento da anafilaxia que não é administrado por injeção

Agência continua a apoiar o desenvolvimento de medicamentos para reversão de overdose, incluindo naloxona e nalmefeno

A Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde (Cofepris) aprovou o registro sanitário de cápsulas de enzalutamida

Para garantir o acesso justo à saúde, precisamos de modelos de segurança regulatória que transcendam as nossas fronteiras”, afirma o responsável do Cofepris

A EMA iniciou uma revisão do Oxbryta (voxelotor) depois que dados de um ensaio clínico mostraram que um número maior de mortes ocorreu com o Oxbryta do que com placebo (um tratamento simulado) e outro estudo mostrou que o número total de mortes foi maior do que o previsto.

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando a disponibilidade da orientação final para a indústria intitulada “Estudos de Interação Medicamentosa M12” e o documento suplementar intitulado “Estudos de Interação Medicamentosa M12: Perguntas e Respostas”.

Comitê de Novas Moléculas determina que medicamento atende aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia para comercialização

A azitromicina já trazia um aviso de arritmias ventriculares associadas ao intervalo QT prolongado

O chefe interino do BPOM disse que esta instalação é um marco no desenvolvimento da terapia com células-tronco na Indonésia, especialmente no âmbito dos hospitais.

Essas recomendações informarão a melhor forma de desenvolver e implementar uma estratégia pan-canadense para o uso apropriado de medicamentos prescritos.

Houve discussão de indicadores propostos e detalhes de novos resultados relacionados à farmacovigilância, políticas de amostragem e testes de medicamentos de acordo com a direção política do Plano Estratégico 2025-2029, bem como um projeto piloto para rotulagem eletrônica de medicamentos.

Todos os novos medicamentos aprovados foram classificados como produtos da Classe H para uso hospitalar.