Clippings Medicamento de uso humanoFDA elimina estratégias de avaliação e mitigação de risco (REMS) para imunoterapias autólogas de células T CAR do receptor de antígeno quiméricoEsses produtos são terapias genéticas atualmente aprovadas para tratar cânceres de sangue, como mieloma múltiplo e certos tipos de leucemia e linfoma.27/06/2025FDA aprova primeira injeção genérica de cefovecina sódica para o tratamento de infecções de pele em cães e gatosA cefovecina sódica injetável contém o mesmo ingrediente ativo (cefovecina sódica) que o medicamento de marca aprovado, Convenia, que foi aprovado pela primeira vez em 25 de abril de 2008.24/06/2025Reino Unido MHRA lidera o uso seguro de IA na área da saúde como primeiro país em nova rede globalA MHRA ajudará a moldar as regras internacionais para IA na área da saúde – acelerando o acesso a tecnologias seguras e eficazes no NHS e em todo o mundo.24/06/2025MHRA aprova o primeiro anticorpo monoclonal anti-PD-1 do Reino Unido para o tratamento da forma agressiva de câncer de pulmãoO serplulimabe é um anticorpo monoclonal (uma terapia direcionada) que apóia o sistema imunológico bloqueando o PD-1, um receptor que algumas células cancerígenas usam para evitar a detecção.20/06/2025MHRA lança novo hub digital em Leeds para impulsionar a inovação e o crescimento regionalO hub digital faz parte da estratégia mais ampla da MHRA para aumentar a agilidade regulatória, fortalecer os recursos digitais e oferecer melhores resultados para os pacientes, o público e a indústria.05/06/2025USP anuncia novo Laboratório de Tecnologias Avançadas para acelerar e escalar inovações na fabricação de produtos farmacêuticosO laboratório ajudará a permitir uma adoção mais ampla de tecnologias de fabricação avançadas e soluções de qualidade de última geração.04/06/2025MHRA aprova aumolertinibe para tratar câncer de pulmão de células não pequenasO aumolertinibe funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou impedir o crescimento do câncer de pulmão. Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.03/06/2025FDA lança ferramenta de IA em toda a agência para otimizar o desempenhoConstruído em um ambiente GovCloud de alta segurança, o Elsa oferece uma plataforma segura para os funcionários da FDA acessarem documentos internos, garantindo que todas as informações permaneçam dentro da agência.02/06/2025ANMAT simplifica e acelera o processo de aprovação de medicamentosA medida visa agilizar a disponibilização de novas opções terapêuticas no mercado e permitir a livre escolha no âmbito das patologias autorizadas para tratamento.30/05/2025FDA toma medidas para resolver problemas de integridade de dados com duas empresas chinesas de testes terceirizadasAs Cartas de Correspondência Geral são o mais recente passo dado pela FDA para abordar as preocupações em torno dos dados de teste e a questão mais ampla em torno da integridade dos dados provenientes de países estrangeiros.22/05/2025A AEMPS lança o MeQA, uma ferramenta de IA pioneira para responder perguntas sobre medicamentos para uso humanoO MeQA permite que você realize consultas em linguagem natural sobre medicamentos para uso humano e obtenha respostas imediatas com base em informações oficiais de bulas de produtos.13/05/2025BPOM incentiva cooperação global no desenvolvimento de terapias celulares e medicamentos inovadoresA BPOM realizou uma reunião importante com duas empresas biofarmacêuticas globais para fortalecer a colaboração na aceleração do acesso a terapias inovadoras na Indonésia,10/05/2025
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