Clippings Medicamento de uso humanoFDA aprova primeira terapia gênica para tratamento da deficiência de L-aminoácido descarboxilase aromáticaKebilidi é a primeira terapia genética aprovada pela FDA para o tratamento da deficiência de AADC.14/11/2024FDA dá passos empolgantes para estabelecer o Centro de Inovação em Doenças RarasO Hub é um programa intercêntrico da FDA que atuará como o único ponto de engajamento e conexão com partes externas para o desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos01/11/2024Sugemalimabe aprovadoA Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento para tratar pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado ‘câncer de pulmão de células não pequenas’.30/10/2024Recuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox25/10/2024Promover a colaboração regulatória para melhorar o acesso aos medicamentos mpoxReguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox25/10/2024BPOM acelera o recadastramento de medicamentos genéricosCom base no Formulário Nacional, 83% dos medicamentos do programa JKN (Seguro Nacional da Indonésia) são medicamentos genéricos.22/10/2024Medicamentos recém-aprovados na CroáciaA lista de medicamentos para os quais a Agência emitiu uma autorização de introdução no mercado em setembro de 2024 já está disponível16/10/2024FDA aprova novo tratamento para hemofilia A ou BHympavzi é um novo tipo de droga que, em vez de substituir um fator de coagulação, funciona reduzindo a quantidade e, portanto, a atividade da proteína de anticoagulação natural chamada inibidor da via do fator tecidual.11/10/2024Governo do Canadá aprova legislação para uma primeira fase do National Universal PharmacareA Lei Pharmacare inclui acesso universal a medicamentos anticoncepcionais e para diabetes.10/10/2024Brasil lança Plano Nacional para derrotar Meningites até 2030O plano está alinhado aos objetivos regionais e globais definidos pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e pela Organização Mundial da Saúde (OMS).03/10/2024Melhorar a eficiência do processo de aprovação de novos medicamentos na UEMedidas para otimizar a utilização dos recursos especializados da UE para avaliações mais rápidas02/10/2024Cofepris consolida digitalização da regulação sanitária com registro de novos medicamentosO projeto de digitalização tem sido um dos pilares da atual gestão30/09/2024
FDA aprova primeira terapia gênica para tratamento da deficiência de L-aminoácido descarboxilase aromáticaKebilidi é a primeira terapia genética aprovada pela FDA para o tratamento da deficiência de AADC.14/11/2024
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