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CONTATO

Clippings

Medicamento de uso humano

Operação bem sucedida na campanha de controle contra o comércio ilegal de medicamentos

A campanha internacional, coordenada com a Europol, visava impedir as importações ilegais de medicamentos, dopantes e narcóticos.

18/12/2024

Atualização: fornecimento de Ozempic permanecerá limitado em 2025 na Austrália

A Novo Nordisk informou que continua a aumentar a capacidade de fabricação, mas levaria tempo para construir níveis de oferta para atender à demanda global e local.

17/12/2024

Delgocitinibe aprovado para tratar pacientes adultos com eczema crônico moderado a grave da mão

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde aprovou o medicamento delgocitinibe (Anzupgo) para uso quando os corticosteróides tópicos são inadequados ou inadequados.

10/12/2024

MHRA testa cinco tecnologias inovadoras de IA como parte de esquema piloto para mudar a abordagem regulatória

O esquema piloto, AI Airlock, foi projetado para ajudar a testar e melhorar as regras para dispositivos médicos alimentados por IA para garantir que cheguem aos pacientes de forma rápida, segura e eficaz.

04/12/2024

A Plataforma Europeia de Monitorização da Escassez permite uma melhor monitorização da escassez na UE

A Plataforma Europeia de Monitoramento de Escassez (ESMP) entrou em operação com um conjunto principal de funcionalidades

28/11/2024

Sparsentan aprovado para tratar pacientes adultos com nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA)

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento esparsentano (Filspari) para tratar a nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA).

18/11/2024

Diretriz sobre os critérios de monitoramento de medicamentos incluídos nos registros da AIFA

Os registros da AIFA desempenham um papel de liderança no controle da adequação do uso de medicamentos inovadores e de alto custo.

18/11/2024

FDA aprova primeira terapia gênica para tratamento da deficiência de L-aminoácido descarboxilase aromática

Kebilidi é a primeira terapia genética aprovada pela FDA para o tratamento da deficiência de AADC.

14/11/2024

FDA dá passos empolgantes para estabelecer o Centro de Inovação em Doenças Raras

O Hub é um programa intercêntrico da FDA que atuará como o único ponto de engajamento e conexão com partes externas para o desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos

01/11/2024

Sugemalimabe aprovado

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento para tratar pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado ‘câncer de pulmão de células não pequenas’.

30/10/2024

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Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

25/10/2024

Promover a colaboração regulatória para melhorar o acesso aos medicamentos mpox

Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

25/10/2024
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