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CONTATO

Clippings

Medicamento de uso humano

MHRA descreve a intenção de acelerar o acesso do paciente a dispositivos médicos inovadores

Projetado para apoiar inovadores, incluindo pequenas e médias empresas, o serviço de Acesso Antecipado visa ajudar a levar dispositivos médicos seguros e eficazes aos pacientes mais rapidamente.

31/07/2025

TPO adicionado à lista de ingredientes proibidos da União Europeia

O 7.º Regulamento Omnibus da CMR entrará em vigor em 1 de setembro de 2025. A partir dessa data, os produtos que contenham ingredientes afetados não devem mais ser vendidos ou disponibilizados no mercado.

29/07/2025

Diretor da OPAS alerta para intensificação das ameaças climáticas à saúde nas Américas em conferência global no Brasil

nquanto as Américas enfrentam temperaturas recordes, aumento de surtos de doenças e fenômenos climáticos cada vez mais destrutivos, o diretor da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), Jarbas Barbosa, pediu ações urgentes para colocar a saúde e a equidade no centro da agenda climática.

29/07/2025

Tofersen aprovado pela MHRA para tratar a forma hereditária rara de doença do neurônio motor

Nova terapia genética aprovada para SOD1-ALS traz opção de tratamento direcionado para pacientes no Reino Unido

28/07/2025

Mirvetuximab soravtansina aprovado para tratar pacientes adultos com câncer de ovário, trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário

A aprovação é apoiada por um estudo envolvendo 453 adultos com cânceres avançados de ovário, trompas de falópio e peritônio resistentes à platina que eram FRα positivos

24/07/2025

Vice-primeiro-ministro chinês pede impulso à pesquisa farmacêutica básica e à inovação científica e tecnológica

O vice-primeiro-ministro chinês Liu Guozhong enfatizou na quinta-feira a necessidade de esforços para aprimorar a pesquisa básica e as capacidades de inovação tecnológica no campo farmacêutico.

11/07/2025

Liberação de GMP: atualização do progresso da estratégia de redução de pendências

Prorrogamos todas as autorizações de BPF do Acordo de Reconhecimento Mútuo (ARM) e da Verificação de Conformidade (CV) de Ingrediente Farmacêutico Ativo Não Estéril (IFA), que expiravam entre 1º de julho de 2025 e 30 de junho de 2027 , por um período de 2 anos

11/07/2025

MHRA aprova elinzanetant para tratar sintomas vasomotores moderados a graves (ondas de calor) causados pela menopausa

Elinzanetant é um novo medicamento não hormonal que funciona acalmando esses sinais no cérebro, ajudando a trazer o controle de temperatura do corpo de volta ao equilíbrio.

08/07/2025

Dicas para melhorar a qualidade do seu dossiê e obter um CEP mais rápido

Como requerente que utiliza a Certificação de Adequação às Monografias do Procedimento da Farmacopeia Europeia (CEP), você desempenha um papel fundamental para garantir o processamento tranquilo da sua solicitação.

07/07/2025

MHRA aprova nogapendekin alfa inbakicept para tratar pacientes adultos com câncer de bexiga não invasivo muscular

BCG (Bacillus Calmette-Guérin) é uma imunoterapia padrão para câncer de bexiga em estágio inicial, administrada diretamente na bexiga para estimular uma resposta imune.

04/07/2025

FDA elimina estratégias de avaliação e mitigação de risco (REMS) para imunoterapias autólogas de células T CAR do receptor de antígeno quimérico

Esses produtos são terapias genéticas atualmente aprovadas para tratar cânceres de sangue, como mieloma múltiplo e certos tipos de leucemia e linfoma.

27/06/2025

FDA aprova primeira injeção genérica de cefovecina sódica para o tratamento de infecções de pele em cães e gatos

A cefovecina sódica injetável contém o mesmo ingrediente ativo (cefovecina sódica) que o medicamento de marca aprovado, Convenia, que foi aprovado pela primeira vez em 25 de abril de 2008.

24/06/2025
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