Medicamento de uso humano

As Cartas de Correspondência Geral são o mais recente passo dado pela FDA para abordar as preocupações em torno dos dados de teste e a questão mais ampla em torno da integridade dos dados provenientes de países estrangeiros.

O MeQA permite que você realize consultas em linguagem natural sobre medicamentos para uso humano e obtenha respostas imediatas com base em informações oficiais de bulas de produtos.

A BPOM realizou uma reunião importante com duas empresas biofarmacêuticas globais para fortalecer a colaboração na aceleração do acesso a terapias inovadoras na Indonésia,

Em uma estreia histórica para a agência, o comissário da FDA Martin A. Makary, MD, MPH, anunciou hoje um cronograma agressivo para escalonar o uso de inteligência artificial (IA) internamente em todos os centros da FDA até 30 de junho de 2025, após a conclusão de um novo piloto de IA generativa para revisores científicos.

O BPOM continua a expandir a colaboração para acelerar o acesso da população indonésia a produtos terapêuticos inovadores

Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou sua intenção de expandir o uso de inspeções sem aviso prévio em instalações fabris estrangeiras que produzem alimentos, medicamentos essenciais e outros produtos médicos destinados a consumidores e pacientes americanos

EMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa

Proposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento em pessoas com seis anos ou mais que têm mutações específicas no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) que demonstraram em ensaios que respondem à terapia.

A comercialização deste produto oferece uma nova opção de tratamento para o tratamento hipolipemiante.

Merilog é o terceiro produto biossimilar de insulina aprovado pelo FDA e se junta aos dois produtos biossimilares de insulina de ação prolongada aprovados em 2021 pelo FDA. A aprovação de produtos biossimilares pode aumentar o acesso do paciente a opções de tratamento seguras e eficazes.

As autorizações concedidas pela COFEPRIS aos insumos de saúde são realizadas com o compromisso que a população mexicana tenha acesso a insumos médicos seguros, eficazes e de qualidade.