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CONTATO

Clippings

Medicamento de uso humano

A AEMPS lança o MeQA, uma ferramenta de IA pioneira para responder perguntas sobre medicamentos para uso humano

O MeQA permite que você realize consultas em linguagem natural sobre medicamentos para uso humano e obtenha respostas imediatas com base em informações oficiais de bulas de produtos.

13/05/2025

BPOM incentiva cooperação global no desenvolvimento de terapias celulares e medicamentos inovadores

A BPOM realizou uma reunião importante com duas empresas biofarmacêuticas globais para fortalecer a colaboração na aceleração do acesso a terapias inovadoras na Indonésia,

10/05/2025

FDA anuncia a conclusão do primeiro piloto de revisão científica assistida por IA e um cronograma agressivo de implementação de IA em toda a agência

Em uma estreia histórica para a agência, o comissário da FDA Martin A. Makary, MD, MPH, anunciou hoje um cronograma agressivo para escalonar o uso de inteligência artificial (IA) internamente em todos os centros da FDA até 30 de junho de 2025, após a conclusão de um novo piloto de IA generativa para revisores científicos.

08/05/2025

BPOM continua a aumentar o acesso a medicamentos inovadores para o povo indonésio

O BPOM continua a expandir a colaboração para acelerar o acesso da população indonésia a produtos terapêuticos inovadores

07/05/2025

FDA anuncia uso expandido de inspeções não anunciadas em instalações de fabricação estrangeiras

Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou sua intenção de expandir o uso de inspeções sem aviso prévio em instalações fabris estrangeiras que produzem alimentos, medicamentos essenciais e outros produtos médicos destinados a consumidores e pacientes americanos

06/05/2025

Combater as vulnerabilidades na cadeia de abastecimento de radiofármacos na UE

EMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa

14/04/2025

Racionalização do desenvolvimento e avaliação de medicamentos biossimilares

Proposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.

01/04/2025

Medicamento de combinação tripla deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor aprovado para fibrose cística

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento em pessoas com seis anos ou mais que têm mutações específicas no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) que demonstraram em ensaios que respondem à terapia.

07/03/2025

Injeção de ebronucimabe aprovada para comercialização pela China

A comercialização deste produto oferece uma nova opção de tratamento para o tratamento hipolipemiante.

19/02/2025

FDA aprova o primeiro produto biossimilar de insulina de ação rápida para tratamento de diabetes

Merilog é o terceiro produto biossimilar de insulina aprovado pelo FDA e se junta aos dois produtos biossimilares de insulina de ação prolongada aprovados em 2021 pelo FDA. A aprovação de produtos biossimilares pode aumentar o acesso do paciente a opções de tratamento seguras e eficazes.

14/02/2025

A COFEPRIS informa a recente autorização de três medicamentos destinados ao atendimento de pacientes com câncer., dentre outros produtos.

As autorizações concedidas pela COFEPRIS aos insumos de saúde são realizadas com o compromisso que a população mexicana tenha acesso a insumos médicos seguros, eficazes e de qualidade.

07/02/2025

FDA aprova novo tratamento não opioide para dor aguda moderada a grave

Primeiro medicamento aprovado em nova classe de medicamentos para dor não opioides; Agência continua a tomar medidas para apoiar novas abordagens para o tratamento da dor.

30/01/2025
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