Medicamento de uso humano

Esta orientação ajuda os patrocinadores de pedidos de novos medicamentos experimentais (INDs) e requerentes de pedidos de novos medicamentos (NDAs) a validar métodos bioanalíticos usados para avaliar as concentrações de biomarcadores

O objetivo é fornecer informações compactas sobre medicamentos em um novo design

O pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe)

Esta orientação fornece recomendações aos patrocinadores para o desenvolvimento clínico de medicamentos e produtos biológicos destinados à prevenção e tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia em populações de pacientes oncológicos

114 novos medicamentos recomendados para aprovação; 46 tinham uma nova substância ativa

Os titulares de autorizações de introdução no mercado de um medicamento para uso humano são obrigados a seguir determinadas orientações para a rotulagem e embalagem de medicamentos

Colaboração reforçada da UE para permitir um acesso mais rápido e mais amplo a tecnologias de saúde inovadoras

No México, uma média de 195.000 pessoas são diagnosticadas anualmente com algum tipo de câncer, segundo dados do Ministério da Saúde

As medidas entraram em vigor para todos os pedidos em 1º de janeiro de 2025.

O Relatório ilustra dados sobre o consumo e a despesa de medicamentos em Itália e pode ser consultado em linha.

A campanha internacional, coordenada com a Europol, visava impedir as importações ilegais de medicamentos, dopantes e narcóticos.

A Novo Nordisk informou que continua a aumentar a capacidade de fabricação, mas levaria tempo para construir níveis de oferta para atender à demanda global e local.