Medicamento de uso humano

O plano de ação é um plano de cinco anos (2023 a 2027) para coordenar uma resposta pan-canadense acelerada para enfrentar a resistência antimicrobiana (RAM), uma das principais ameaças à saúde do nosso tempo.

As ações de hoje estão relacionadas às vacinas de mRNA atualizadas para 2023-2024 fabricadas pela ModernaTX Inc e Pfizer Inc.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu orientações detalhadas sobre o novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) para fabricantes de medicamentos, incluindo como solicitar uma licença de medicamento.

Os acordos incluem as seguintes licenças para transferência de know-how, materiais e dados clínicos necessários em diferentes países

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou hoje o Tyruko (natalizumab-sztn), a primeira injeção de biossimilar ao Tysabri (natalizumabe) para o tratamento de adultos com formas recidivantes de esclerose múltipla (EM).

A Cofepris tomou medidas importantes para alcançar a harmonização do marco legal que facilita o acesso da população a medicamentos biotecnológicos e biossimilares de alta qualidade

A publicação foi recebida com grande interesse pela comunidade científica tanto pela robustez e volume de dados coletados através dos Registros de Monitoramento da AIFA, quanto pela metodologia estatística aplicada na interpretação dos resultados.

Abrysvo é aprovado para uso entre 32 e 36 semanas de idade gestacional de gravidez.

Informações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes

A Swissmedic e as empresas farmacêuticas realizaram o seu 10º estudo comparativo dos prazos de autorização para medicamentos para uso humano

O uso de plasma do Reino Unido para a fabricação de albuminas contou com uma revisão técnica

O Livro Branco do Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos é publicado todos os anos como orientação para seguir as políticas e implementações da MFDS em matéria de segurança alimentar e de medicamentos ao longo do ano passado.