Clippings Medicamento de uso humanoDados da AIFA sobre antivirais contra COVID-19 na 'Lancet'A publicação foi recebida com grande interesse pela comunidade científica tanto pela robustez e volume de dados coletados através dos Registros de Monitoramento da AIFA, quanto pela metodologia estatística aplicada na interpretação dos resultados.23/08/2023FDA aprova primeira vacina para grávidas para prevenir o VSR em bebêsAbrysvo é aprovado para uso entre 32 e 36 semanas de idade gestacional de gravidez.21/08/2023Novos requisitos de notificação para escassez de medicamentosInformações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes17/08/2023Estudo de benchmarking 2022A Swissmedic e as empresas farmacêuticas realizaram o seu 10º estudo comparativo dos prazos de autorização para medicamentos para uso humano17/08/2023A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) realizou uma revisão adicional da segurança das albuminas fabricadas a partir do plasma do Reino Unido em relação à vCJD.O uso de plasma do Reino Unido para a fabricação de albuminas contou com uma revisão técnica15/08/2023Publicado na Coreia o livro branco sobre Segurança de Alimentos e Medicamentos para 2023O Livro Branco do Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos é publicado todos os anos como orientação para seguir as políticas e implementações da MFDS em matéria de segurança alimentar e de medicamentos ao longo do ano passado.10/08/2023Medicamentos biossimilares na ItáliaAlém das tendências de consumo e despesa e da variabilidade regional, estão presentes duas análises adicionais sobre a evolução dos preços nos diversos canais de distribuição, bem como sobre a tendência de consumo de formulações10/08/2023Espanha atualiza informações relevantes sobre nitrosaminasA Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) atualizou os documentos sobre nitrosaminas (perguntas e respostas, modelo para relatar os resultados e teste confirmatório)09/08/2023AIFA publica o Relatório Nacional "O Uso de Medicamentos na Itália"O Relatório fornece uma descrição cada vez mais completa e crítica da assistência farmacêutica na Itália, tanto em ambientes territoriais quanto hospitalares07/08/2023Orientação para a Indústria | M7(R2) Avaliação e controle de impurezas reativas (mutagênicas)As orientações e os documentos complementares destinam-se a harmonizar as considerações relativas à avaliação e ao controle das impurezas reativas26/07/2023Destaques da reunião do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) 17 a 20 de julho de 2023O comitê de medicamentos humanos da EMA ( CHMP ) recomendou 14 medicamentos para aprovação em sua reunião de julho de 2023.]22/07/2023União Europeia da Saúde: UE intensifica ação para evitar escassez de antibióticos no próximo invernoEm estreita cooperação com os Estados-Membros da UE, a Comissão tomará medidas operacionais de acompanhamento, incluindo, se necessário, possíveis aquisições conjuntas.17/07/2023
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A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) realizou uma revisão adicional da segurança das albuminas fabricadas a partir do plasma do Reino Unido em relação à vCJD.O uso de plasma do Reino Unido para a fabricação de albuminas contou com uma revisão técnica15/08/2023
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Destaques da reunião do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) 17 a 20 de julho de 2023O comitê de medicamentos humanos da EMA ( CHMP ) recomendou 14 medicamentos para aprovação em sua reunião de julho de 2023.]22/07/2023
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