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CONTATO

Clippings

Medicamento de uso humano

37 medicamentos estão com interrupção de fornecimento na República da Letónia

A escassez de medicamentos pode ocorrer por muitas razões, como dificuldades de fabricação ou problemas que afetam a qualidade dos medicamentos que podem ter impacto no atendimento ao paciente. As autoridades reguladoras dentro e fora da Europa estão cada vez mais a trabalhar em conjunto para prevenir a escassez e limitar o seu impacto sempre que ocorrem.

20/12/2023

Requisitos transparentes da Cofepris para autorização de medicamentos e dispositivos médicos

O objetivo é facilitar a forma de inclusão da informação no dossiê correspondente, simplificando assim o processo para os requerentes.

20/12/2023

Criação de um comitê científico temporário para analisar o uso de análogos do GLP-1

Para dar continuidade ao trabalho iniciado sobre o uso do Ozempic e de outros medicamentos da classe dos análogos do GLP-1, estamos criando um comitê científico temporário (CST) dedicado ao uso dos análogos do GLP-1.

14/12/2023

FDA cria novo comitê consultivo para avaliação de tratamentos de doenças metabólicas genéticas

As doenças metabólicas genéticas são condições que atrapalham o metabolismo do indivíduo, que é o processo químico responsável por converter alimentos em energia e eliminar toxinas do organismo.

13/12/2023

Primeira versão da lista de medicamentos essenciais para ajudar a evitar uma potencial escassez na UE

A rede europeia dará prioridade aos medicamentos essenciais para ações a nível da EU

12/12/2023

Reguladores globais intensificam esforços para garantir a disponibilidade contínua de medicamentos seguros e de alta qualidade

A estreita colaboração entre reguladores de medicamentos em todo o mundo está a preparar o caminho para o desenvolvimento de um Sistema Global de Gestão do Conhecimento da Qualidade Farmacêutica (PQ KMS)

08/12/2023

FDA aprova primeiras terapias gênicas para tratar pacientes com doença falciforme

Além disso, uma dessas terapias, Casgevy, é o primeiro tratamento aprovado pela FDA a utilizar um tipo de nova tecnologia de edição do genoma, sinalizando um avanço inovador no campo da terapia gênica.

08/12/2023

Novo documento de orientação de segurança de medicamentos VMP

Descreve as etapas necessárias para o envio de sinais identificados pelo titular da autorização de introdução no mercado ou por autoridades estrangeiras. 

07/12/2023

Relatório nacional sobre a utilização de medicamentos na Itália.

O Relatório, agora na sua vigésima terceira edição, ilustra os dados sobre o consumo e as despesas com medicamentos em Itália e pode ser consultado em linha.

01/12/2023

Lista de medicamentos inovadores: AIFA publica atualização

A AIFA atualiza a lista de medicamentos que, na opinião do Comitê Científico e Técnico (CTS), atendem ao requisito de inovação terapêutica total ou condicional.

30/11/2023

Reclassificação do hipurato de metenamina

A partir de 4 de dezembro de 2023, os medicamentos que contenham hipurato de metenamina precisarão ser mantidos atrás do balcão da farmácia, como acontece com outros medicamentos exclusivos para farmacêuticos.

29/11/2023

Relatório conjunto sobre uso de antibióticos, vendas de antibióticos e resistência a antibióticos

A terceira publicação do Relatório One Health reúne dados de resistência e consumo de antibióticos em humanos, animais, alimentos e meio ambiente.

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