Medicamento de uso humano

O pioneiro Yellow Card Biobank, um piloto lançado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) e pela Genomics England, começará hoje a investigar um novo grupo de medicamentos usados para prevenir acidentes vasculares cerebrais conhecidos como Anticoagulantes Orais Diretos.

BPOM realizou um Grande Workshop de Design sobre o Fortalecimento do Laboratório de Controle de Alimentos e Medicamentos 2024–2029. Este workshop foi realizado para formular e aprimorar o roteiro para a implementação do Grande Projeto para o Fortalecimento do Laboratório de Controle de Alimentos e Medicamentos nos próximos cinco anos.

Além disso, vários regulamentos também estão sendo preparados pelo BPOM para que a indústria farmacêutica possa prestar atenção aos aspectos de segurança e qualidade dos produtos radiofarmacêuticos.

As DTN continuam a afectar desproporcionalmente os membros mais pobres da comunidade global

No final de janeiro, aconteceu a reunião inaugural do Grupo de Trabalho Conjunto de Implementação PIC/S-EMA-OMS, reunindo especialistas da OMS, EMA e Autoridades Participantes do PIC/S. O objetivo é alcançar uma interpretação harmonizada do recém-lançado Anexo 1 das BPF PIC/S-UE sobre Fabricação Estéril.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou uma grande revisão do seu guia do utilizador para micro, pequenas e médias empresas (PME) do setor farmacêutico.

A EDQM elaborou um documento que descreve os princípios para a desclassificação de documentos pertencentes ao procedimento CEP garantindo, quando necessário, a confidencialidade da informação.

A HPRA foi notificada da escassez de dez produtos somente no mês de janeiro.

Em 2023, a Agência Finlandesa de Medicamentos Fimea recebeu 2.849 notificações de problemas de escassez de medicamentos por parte de empresas farmacêuticas

A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) publicou esta semana uma atualização epidemiológica sobre os vírus respiratórios na Região das Américas

Regulamentos foram implementados sob a Lei de Alimentos e Drogas para proibir que certas drogas destinadas ao mercado canadense sejam vendidas para consumo fora do Canadá se essa venda puder causar, ou piorar, uma escassez de drogas no Canadá.

O Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos (Ministro OH Yu-Kyoung) anunciou que as informações resumidas da avaliação em inglês de dois biossimilares coreanos Lucentis (ranibizumabe)* para tratar a degeneração macular relacionada à idade foram divulgadas no site da MFDS.