Medicamento de uso humano

Os princípios orientadores definem como os reguladores de medicamentos da UE podem utilizar os LLM de forma segura, responsável e eficaz

Embora haja uma série de ferramentas disponíveis para investigar surtos de doenças infecciosas, esta é a primeira abordagem unificada e estruturada para investigar as origens de um novo patógeno

A nova orientação sobre gestão de águas residuais e resíduos sólidos para fabricação de antibióticos lança luz sobre esse desafio importante

Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou licença de produto para o medicamento lecanemab (Leqembi) para uso nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, após uma revisão completa dos benefícios e riscos.

Esta iniciativa visa garantir o fornecimento de medicamentos essenciais na Dinamarca, onde não são comercializados medicamentos terapêuticos alternativos.

Publicada lista dos medicamentos para os quais a Agência emitiu uma autorização de introdução no mercado em julho

O zolbetuximabe (Vyloy) é um anticorpo monoclonal que pode reconhecer e se ligar a certas células cancerígenas para destruí-las

A aprovação fornece o primeiro produto de epinefrina para o tratamento da anafilaxia que não é administrado por injeção

Agência continua a apoiar o desenvolvimento de medicamentos para reversão de overdose, incluindo naloxona e nalmefeno

A Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde (Cofepris) aprovou o registro sanitário de cápsulas de enzalutamida

Para garantir o acesso justo à saúde, precisamos de modelos de segurança regulatória que transcendam as nossas fronteiras”, afirma o responsável do Cofepris

A EMA iniciou uma revisão do Oxbryta (voxelotor) depois que dados de um ensaio clínico mostraram que um número maior de mortes ocorreu com o Oxbryta do que com placebo (um tratamento simulado) e outro estudo mostrou que o número total de mortes foi maior do que o previsto.