Medicamento de uso humano

A participação do México nesta assembleia contribui para reduzir as desigualdades no acesso aos medicamentos para a população

Bkemv (eculizumabe-aeeb) é considerado o primeiro biossimilar intercambiável ao Soliris (eculizumabe) para tratar certas doenças raras.

A resistência bacteriana aos antibióticos é um grande problema de saúde tanto para humanos como para animais

Revisão de estudos levanta possível preocupação de segurança e não encontra efeito na prevenção do parto prematuro

O objetivo do alerta é ajudar a gerir a escassez da seringa de dose única de 125 mg de Orencia (abatacept) e do autoinjetor ClickJect de 125 mg

Essas informações são fornecidas para aumentar a conscientização sobre questões de segurança desses produtos encontrados no exterior, o que pode impactar a população local.

Este importante estudo é o resultado de uma colaboração frutífera e exemplar entre a Agência e a Associação Italiana de Oncologia Médica (AIOM), visando o desenvolvimento científico dos dados dos Registros de Monitoramento e a restauração de seu valor para a comunidade científica italiana e internacional.

Este inclui as novas informações de segurança derivadas da avaliação dos dados de farmacovigilância dos medicamentos para uso humano comercializados em Espanha, bem como outras publicações no sítio Web da Agência.

Devido a problemas de produção/alta demanda, os medicamentos à base de Fluorouracil estão atualmente em falta e/ou disponíveis em quantidades reduzidas.

Um antibiótico à base de eravaciclina (Xerava 100 mg) em pó para concentrado para solução para perfusão está no mercado desde 19 de abril de 2024.

Após a implementação de medidas de controle da presença de nitrosamina, decidiu-se eliminar as restrições ao fornecimento exclusivo de Trandate às situações de hipertensão na gravidez.

Estas recomendações foram desenvolvidas pelo Grupo Diretor da Escassez de Medicamentos (MSSG) da EMA e facilitarão a disponibilidade e o fornecimento de medicamentos humanos essenciais