Medicamento de uso humano

O esquema piloto, AI Airlock, foi projetado para ajudar a testar e melhorar as regras para dispositivos médicos alimentados por IA para garantir que cheguem aos pacientes de forma rápida, segura e eficaz.

A Plataforma Europeia de Monitoramento de Escassez (ESMP) entrou em operação com um conjunto principal de funcionalidades

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento esparsentano (Filspari) para tratar a nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA).

Os registros da AIFA desempenham um papel de liderança no controle da adequação do uso de medicamentos inovadores e de alto custo.

Kebilidi é a primeira terapia genética aprovada pela FDA para o tratamento da deficiência de AADC.

O Hub é um programa intercêntrico da FDA que atuará como o único ponto de engajamento e conexão com partes externas para o desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento para tratar pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado ‘câncer de pulmão de células não pequenas’.

Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

Com base no Formulário Nacional, 83% dos medicamentos do programa JKN (Seguro Nacional da Indonésia) são medicamentos genéricos.

A lista de medicamentos para os quais a Agência emitiu uma autorização de introdução no mercado em setembro de 2024 já está disponível

Hympavzi é um novo tipo de droga que, em vez de substituir um fator de coagulação, funciona reduzindo a quantidade e, portanto, a atividade da proteína de anticoagulação natural chamada inibidor da via do fator tecidual.