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CONTATO

Clippings

Medicamento de uso humano

FDA aprova primeiro autoinjetor de cloridrato de nalmefeno para reverter overdose de opioides

Agência continua a apoiar o desenvolvimento de medicamentos para reversão de overdose, incluindo naloxona e nalmefeno

07/08/2024

Cofepris autoriza nova molécula para tratar câncer de próstata

A Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde (Cofepris) aprovou o registro sanitário de cápsulas de enzalutamida

07/08/2024

Cofepris propõe segurança regulatória no Fórum Regional de Acesso a Anticoncepcionais, no Panamá

Para garantir o acesso justo à saúde, precisamos de modelos de segurança regulatória que transcendam as nossas fronteiras”, afirma o responsável do Cofepris

06/08/2024

EMA inicia revisão do medicamento para doença falciforme Oxbryta

A EMA iniciou uma revisão do Oxbryta (voxelotor) depois que dados de um ensaio clínico mostraram que um número maior de mortes ocorreu com o Oxbryta do que com placebo (um tratamento simulado) e outro estudo mostrou que o número total de mortes foi maior do que o previsto.

02/08/2024

Estudos de interação medicamentosa M12

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando a disponibilidade da orientação final para a indústria intitulada “Estudos de Interação Medicamentosa M12” e o documento suplementar intitulado “Estudos de Interação Medicamentosa M12: Perguntas e Respostas”.

02/08/2024

Cofepris se torna uma das primeiras agências reguladoras a autorizar a comercialização aberta de Paxlovid

Comitê de Novas Moléculas determina que medicamento atende aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia para comercialização

01/08/2024

Azitromicina e risco raro de morte cardiovascular

A azitromicina já trazia um aviso de arritmias ventriculares associadas ao intervalo QT prolongado

01/08/2024

BPOM concede certificado à instalação da tecnologia de medicina de células-tronco

O chefe interino do BPOM disse que esta instalação é um marco no desenvolvimento da terapia com células-tronco na Indonésia, especialmente no âmbito dos hospitais.

26/07/2024

Governo do Canadá divulga relatório sobre o uso adequado de medicamentos

Essas recomendações informarão a melhor forma de desenvolver e implementar uma estratégia pan-canadense para o uso apropriado de medicamentos prescritos.

26/07/2024

BPOM discute otimização da segurança dos medicamentos, qualidade e supervisão da informação.

Houve discussão de indicadores propostos e detalhes de novos resultados relacionados à farmacovigilância, políticas de amostragem e testes de medicamentos de acordo com a direção política do Plano Estratégico 2025-2029, bem como um projeto piloto para rotulagem eletrônica de medicamentos.

21/07/2024

Conselho de Administração aprova cinco novos medicamentos, incluindo dois medicamentos anticâncer

Todos os novos medicamentos aprovados foram classificados como produtos da Classe H para uso hospitalar.

17/07/2024

Publicada lista de medicamentos recém-aprovados na Croácia

Na Base de Dados de Medicamentos pode encontrar informações mais pormenorizadas sobre os medicamentos recentemente aprovados, bem como sobre os medicamentos para os quais as autorizações de introdução no mercado foram renovadas/alteradas.

16/07/2024
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