O Panorama Regulatório Internacional é um produto da ABIFINA com as principais notícias de órgãos e agências reguladoras do mundo relacionadas aos segmentos farmoquímico, farmacêutico e veterinário.
A publicação é inédita, criteriosamente selecionada e tem o intuito de subsidiar as empresas com informações que possam auxiliá-las no seu dia a dia, fortalecendo a inteligência regulatória das empresas e seus colaboradores. Enviado quinzenalmente, reúne:
- ações de farmacovigilância das principais agências reguladoras do mundo;
- avisos sobre convergência regulatória e participação de fóruns;
- alterações regulatórias, como novos guias e resoluções, dentre outros
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Notícias pelo mundo
Mundial
As diretrizes globais sobre a preparação regulatória para vacinas contra a gripe pandêmica foram revisadas junto à OMS
Estados Unidos
FDA publica documento de especificações técnicas para medicamentos e produtos biológicos
Irlanda
Cerca de 900.000 unidades de medicamentos ilegais detidas pelo HPRA em 2023
Europa
Publicados os primeiros procedimentos analíticos da OMCL para determinação de impurezas relacionadas a substâncias medicamentosas de nitrosamina (NDSRIs) e contaminantes relacionados a intermediários
Europa
Como os titulares de CEP podem evitar a rejeição de notificações
Turquia