Medicamento de uso humano

O CMDh aprovou as medidas recomendadas pelo comitê de segurança da EMA, PRAC, para minimizar os resultados graves da agranulocitose, um efeito colateral conhecido causado pelo analgésico metamizol.

Bruno Sepodes inicia seu mandato de três anos em 21 de setembro de 2024

A lista de medicamentos para os quais a Agência emitiu uma autorização de introdução no mercado em agosto de 2024 está disponível

Tim Leest inicia seu mandato de três anos em 16 de setembro

Os princípios orientadores definem como os reguladores de medicamentos da UE podem utilizar os LLM de forma segura, responsável e eficaz

Embora haja uma série de ferramentas disponíveis para investigar surtos de doenças infecciosas, esta é a primeira abordagem unificada e estruturada para investigar as origens de um novo patógeno

A nova orientação sobre gestão de águas residuais e resíduos sólidos para fabricação de antibióticos lança luz sobre esse desafio importante

Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou licença de produto para o medicamento lecanemab (Leqembi) para uso nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, após uma revisão completa dos benefícios e riscos.

Esta iniciativa visa garantir o fornecimento de medicamentos essenciais na Dinamarca, onde não são comercializados medicamentos terapêuticos alternativos.

Publicada lista dos medicamentos para os quais a Agência emitiu uma autorização de introdução no mercado em julho

O zolbetuximabe (Vyloy) é um anticorpo monoclonal que pode reconhecer e se ligar a certas células cancerígenas para destruí-las

A aprovação fornece o primeiro produto de epinefrina para o tratamento da anafilaxia que não é administrado por injeção