Medicamento de uso humano

Pacientes com linfoma recorrente, ou que não responderam a tratamentos anteriores, poderiam acessar uma nova terapia de anticorpos biespecíficos para ajudar a tratar sua condição.

A agência está anunciando a oportunidade de um número limitado de patrocinadores participar de um programa piloto que permite uma comunicação mais frequente com a equipe da FDA para fornecer um mecanismo para abordar questões de desenvolvimento clínico.

Uma nova dosagem para crianças foi recentemente lançada no mercado belga para um antibiótico à base de feneticilina e dois antivirais, um composto por bictegravir, emtricitabina e tenofovir e outro composto por dolutegravir, abacavir e lamivudina.

O plano de ação é um plano de cinco anos (2023 a 2027) para coordenar uma resposta pan-canadense acelerada para enfrentar a resistência antimicrobiana (RAM), uma das principais ameaças à saúde do nosso tempo.

As ações de hoje estão relacionadas às vacinas de mRNA atualizadas para 2023-2024 fabricadas pela ModernaTX Inc e Pfizer Inc.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu orientações detalhadas sobre o novo Procedimento de Reconhecimento Internacional (IRP) para fabricantes de medicamentos, incluindo como solicitar uma licença de medicamento.

Os acordos incluem as seguintes licenças para transferência de know-how, materiais e dados clínicos necessários em diferentes países

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou hoje o Tyruko (natalizumab-sztn), a primeira injeção de biossimilar ao Tysabri (natalizumabe) para o tratamento de adultos com formas recidivantes de esclerose múltipla (EM).

A Cofepris tomou medidas importantes para alcançar a harmonização do marco legal que facilita o acesso da população a medicamentos biotecnológicos e biossimilares de alta qualidade

A publicação foi recebida com grande interesse pela comunidade científica tanto pela robustez e volume de dados coletados através dos Registros de Monitoramento da AIFA, quanto pela metodologia estatística aplicada na interpretação dos resultados.

Abrysvo é aprovado para uso entre 32 e 36 semanas de idade gestacional de gravidez.

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