Europa

Este documento é um resumo das dez principais deficiências identificadas após a avaliação inicial de novos pedidos de Certificados de Adequação (CEP) para pureza química.

A EMA aproveitará a sua experiência única na coordenação da regulamentação intra-regional de medicamentos para apoiar o fortalecimento da rede reguladora africana

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou uma grande revisão do seu guia do utilizador para micro, pequenas e médias empresas (PME) do setor farmacêutico.

Na sua 177ª sessão, em novembro de 2023, a Comissão da Farmacopeia Europeia (EPC) aprovou a estratégia para impurezas de N -nitrosamina em monografias individuais.

A EDQM elaborou um documento que descreve os princípios para a desclassificação de documentos pertencentes ao procedimento CEP garantindo, quando necessário, a confidencialidade da informação.

Conferencia, nos dias 11 e 12 de junho de 2024 , em Estrasburgo (França)

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que sofreram revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública.

O EDQM é um ator importante no desenvolvimento de diretrizes, bem como no fornecimento de ferramentas de capacitação, e está pronto para apoiar os estabelecimentos do SoHO na implementação do novo regulamento.

O plano de trabalho ajudará a rede europeia de regulamentação de medicamentos (EMRN) a aproveitar as oportunidades da IA

O DARWIN EU irá ligar a rede europeia de regulamentação de medicamentos ao  Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) da Comissão Europeia

A rede europeia dará prioridade aos medicamentos essenciais para ações a nível da EU

A estreita colaboração entre reguladores de medicamentos em todo o mundo está a preparar o caminho para o desenvolvimento de um Sistema Global de Gestão do Conhecimento da Qualidade Farmacêutica (PQ KMS)