Europa

A estreita colaboração entre reguladores de medicamentos em todo o mundo está a preparar o caminho para o desenvolvimento de um Sistema Global de Gestão do Conhecimento da Qualidade Farmacêutica (PQ KMS)

Consequentemente, o EPC decidiu revisar a monografia para incluir um teste para EG e DEG

O ICMRA incentiva as partes interessadas a juntarem-se à luta contra a RAM e a partilharem as recomendações com outras pessoas.

Esta decisão demonstra o dinamismo da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que conta agora com 33 observadores de todo o mundo, além de 39 países europeus e da União Europeia como partes signatárias.

A iniciativa consiste em dois projetos lançados recentemente

Outro tema abordado nesta edição da revista é o desafio envolvido na análise de suspeitas de reações adversas a medicamentos em idosos.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) deseja prestar mais esclarecimentos relativamente à apresentação e conteúdo da secção “Especificação” (3.2.S.4.1) a todos os candidatos que preparem uma candidatura no formato CEP 2

A Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) foi coautora de um relatório com uma ampla gama de acadêmicos e partes interessadas

Este mecanismo voluntário permite que os Estados-Membros se apoiem mutuamente face a uma escassez crítica de medicamentos

A revisão deste capítulo geral é de grande importância, pois facilitará o uso de uma técnica importante, a citometria de fluxo, para detectar e analisar os atributos químicos e físicos de uma população de células ou partículas

Dentre os temas tratados, estão quarto pareceres favoráveis a pedidos de autorização de introdução no mercado.

A Direção Europeia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) e representantes dos laboratórios oficiais de controlo de medicamentos (OMCL) na Europa, bem como a Food and Drug Administration dos EUA, a Health Canada e a Therapeutic Goods Administration, Austrália, são coautores de um artigo intitulado “Performance Characteristics of Mass Spectrometry-Based Analytical Procedures for Quantitation of Nitrosamines in Pharmaceuticals: Insights from an Inter-laboratory Study”, publicado no Journal of Pharmaceutical Sciences em julho de 2023.