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CONTATO

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Europa

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União Europeia da Saúde: UE intensifica ação para evitar escassez de antibióticos no próximo inverno

Em estreita cooperação com os Estados-Membros da UE, a Comissão tomará medidas operacionais de acompanhamento, incluindo, se necessário, possíveis aquisições conjuntas.

17/07/2023
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Destaques 2022 – Relatório anual da EDQM já disponível

A EDQM continuou a adaptar-se a um ambiente em mudança em 2022, olhando resolutamente para o futuro e respondendo às necessidades atuais

05/07/2023
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Pharmeuropa 35.3 acaba de ser lançado

O prazo para comentários sobre o Pharmeuropa  35.3 é 30 de setembro de 2023.

03/07/2023
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Mais de 100 monografias de excipientes agora com uma seção FRC no Ph. Eur.

O Suplemento 11.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que entra em vigor em 39 países europeus em 1º de julho de 2023, contém cinco monografias de excipientes que foram revisadas para incluir uma seção sobre características relacionadas à funcionalidade (FRCs)

30/06/2023
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Uso de evidências do mundo real na tomada de decisões regulatórias – EMA publica revisão de seus estudos

O relatório faz parte dos esforços da Agência, juntamente com a Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos (EMRN), para permitir o uso de RWD na tomada de decisões regulatórias

23/06/2023
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Relatório: Como a UE garantiu a segurança dos medicamentos durante a COVID-19

Essas atividades são detalhadas em um relatório publicado

22/06/2023
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Destaques 2022 – Relatório anual da EDQM já disponível

A European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) acaba de publicar seu relatório anual de 2022

06/06/2023
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Comissão acompanha os esforços de desenvolvimento de vacinas veterinárias

A primeira vacina de DNA concedida uma autorização de comercialização na União Europeia (UE) data de 2016 e destina-se a proteger o salmão do Atlântico contra a doença do pâncreas de salmão (SPD) causada pelo subtipo 3 do alfavírus do salmão

03/06/2023
Europa Europa

Progresso com o acordo de reconhecimento mútuo UE-EUA para inspeções de medicamentos veterinários

A União Européia (UE) e os Estados Unidos (EUA) fizeram progressos importantes para permitir o reconhecimento mútuo de inspeções de instalações de fabricação de certos produtos veterinários

01/06/2023
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SAVE THE DATE! Simpósio Conjunto USP-EDQM sobre "Padrões de Referência Farmacêutica"

Acontecerá em Rockville, Maryland (EUA) de 27 a 28 de setembro de 2023.

26/05/2023
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Publicado relatório anual da EMA 2022

O relatório fornece uma visão geral das atividades da Agência para proteger e promover a saúde pública e animal na União Europeia (UE)

17/05/2023
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Chamada internacional para a aquisição de insumos farmacêuticos ativos a serem utilizados para o estabelecimento padrões farmacopeiocos europeus de referência

O prazo para apresentação de propostas é 9 de junho de 2023 às 23h59 CET

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