Europa

Aconselhamento e orientação gratuitos disponíveis para fabricantes e organismos notificados

A validação dos processos é um passo importante para o estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos

O Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível

Com a implementação da diretriz ICH Q3D sobre impurezas elementares, o controle de impurezas elementares passou por uma mudança de paradigma

Isso se deve às regras de transparência revisadas que se tornam aplicáveis ​​hoje na Europa

O Conselho de Administração avaliou e adotou o relatório anual de atividades do Diretor Executivo relativo a 2023

Os pilotos fazem parte da colaboração ACT EU para promover a investigação clínica de alta qualidade na UE.

Ixchiq foi avaliado no âmbito da estrutura OPEN para promover a saúde pública global.

Estes dois regulamentos alteraram a estrutura jurídica europeia para os dispositivos médicos, introduzindo novas responsabilidades e requisitos para a EMA e as autoridades nacionais competentes na avaliação de certas categorias de dispositivos médicos utilizados em combinação com medicamentos.

Revisão de estudos levanta possível preocupação de segurança e não encontra efeito na prevenção do parto prematuro

O EDQM disponibilizou o rascunho do documento para consulta pública.

A Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) anuncia o lançamento de: 5 novos padrões de referência da Farmacopeia Europeia