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Sistema de Informação de Ensaios Clínicos designado como registro primário da OMS

A designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.

03/04/2025
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Racionalização do desenvolvimento e avaliação de medicamentos biossimilares

Proposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.

01/04/2025
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Modernização de monografias de excipientes: técnicas de identificação revisadas e novos CRSs

O objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).

26/03/2025
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Modernização de monografias de excipientes: técnicas de identificação revisadas e novos CRSs

O objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).

26/03/2025
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EDQM On Air – A evolução dos produtos biológicos na Farmacopeia Europeia

O EDQM On Air, o podcast sobre saúde pública oferecido pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa, acaba de lançar um novo episódio!

25/03/2025
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Salve a data! Conferência internacional sobre o procedimento CEP do EDQM

Esta será uma oportunidade única para mergulhar profundamente no procedimento CEP, explorar seus últimos desenvolvimentos e descobrir o que o futuro reserva.

19/03/2025
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Estratégia conjunta define direção das agências reguladoras de medicamentos da EMA e da UE para 2028

Aproveitando as oportunidades em um cenário de medicamentos em mudança

18/03/2025
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Primeiro relatório sobre vendas e utilização de antimicrobianos em animais em toda a UE

Os dados vêm da UE27, mais Islândia e Noruega.

01/03/2025
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Colaboração internacional para a proteção da saúde pública – EDQM dá as boas-vindas a parceiros africanos

Este encontro marcou um marco importante no compromisso contínuo da EDQM em apoiar o desenvolvimento de sistemas regulatórios robustos em todo o mundo.

19/02/2025
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Destaques da reunião do Comitê de Medicamentos Veterinários ( CVMP ) 14-15 de janeiro de 2025

Resultados da reunião do Comité de Medicamentos Veterinários ( CVMP )

17/01/2025
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Medicamentos humanos em 2024

114 novos medicamentos recomendados para aprovação; 46 tinham uma nova substância ativa

16/01/2025
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Implementação do Suplemento 11.8 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEP

Os detentores de Certificados de adequação às monografias da Ph. Eur. (CEPs) são convidados a atualizar suas aplicações de acordo com as monografias revisadas que serão implementadas em 1º de julho de 2025

15/01/2025
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