Europa

A EMA e a HMA (Heads of Medicines Agencies) publicaram uma revisão abrangente das suas orientações sobre a identificação de informações comercialmente confidenciais (ICC) e dados pessoais nos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano.

O projeto European Drug Shortages Formulary (EDSForm) desempenha um papel fundamental nos esforços do EDQM para lidar com a escassez de medicamentos na Europa

Este acordo se baseia em dois memorandos de entendimento entre a ANVISA e a EDQM assinados em 2014 e 2017

Este documento esclarece as condições de aceitabilidade deste tipo de dossiês e descreve a documentação a ser fornecida.

O novo capítulo geral harmonizado “Impurezas Elementares (G-07)” foi assinado pelo Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) em 19 de junho de 2024

A descontinuação da versão impressa é um passo para se tornar mais ecologicamente correto

Este trabalho fornece orientação essencial sobre processos de revisão de medicamentos que permitirão que profissionais de saúde conduzam avaliações estruturadas e sistemáticas dos medicamentos dos pacientes.

Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

O Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.

Estratégia da rede de agências europeias de medicamentos até 2028 – lançamento da consulta pública

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública