Europa

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A revisão do Q-09 representa um avanço significativo nos procedimentos de testes padronizados para partículas subvisíveis em todos os produtos injetáveis aplicados nas regiões PDG.

O simpósio acontecerá em Estrasburgo (França) nos dias 23 e 24 de setembro de 2026, em formato híbrido, com participação presencial e online.

O simpósio acontecerá em Estrasburgo (França) nos dias 23 e 24 de setembro de 2026, em formato híbrido, com participação presencial e online.

A 12ª edição da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.

Os Laboratórios BIO INN da Autoridade de Medicamentos Egípcia (EDA) aderiram à Rede Geral Europeia de Medicamentos e Cuidados de Saúde (GEON), coordenada pela Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM), como membro associado.

Como requerente que utiliza a Certificação de Adequação às Monografias do Procedimento da Farmacopeia Europeia (CEP), você desempenha um papel fundamental para garantir o processamento tranquilo da sua solicitação.

Os titulares de Certificados de Adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEP) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicadas minutas de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 37.3.

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública. O prazo para comentários sobre a Pharmeuropa 37.3 é 30 de setembro de 2025.

Dando continuidade à publicação do rascunho revisado da Diretriz ICH M4Q(R2) em maio de 2025, o EWG também preparou uma apresentação informativa da Etapa 2.

O rascunho da Diretriz ICH E20 sobre “Design Adaptativo para Ensaios Clínicos” atingiu a Etapa 2b do Processo ICH em 25 de junho de 2025 e entrou no período de consulta pública da Etapa 3.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa tem o prazer de anunciar o lançamento da 12ª edição da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).