Europa

Os titulares de Certificados de Adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEP) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicadas minutas de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 37.3.

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública. O prazo para comentários sobre a Pharmeuropa 37.3 é 30 de setembro de 2025.

Dando continuidade à publicação do rascunho revisado da Diretriz ICH M4Q(R2) em maio de 2025, o EWG também preparou uma apresentação informativa da Etapa 2.

O rascunho da Diretriz ICH E20 sobre “Design Adaptativo para Ensaios Clínicos” atingiu a Etapa 2b do Processo ICH em 25 de junho de 2025 e entrou no período de consulta pública da Etapa 3.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa tem o prazer de anunciar o lançamento da 12ª edição da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).

O EDQM On Air, o podcast sobre saúde pública apresentado pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa, acaba de lançar um novo episódio!

As recomendações apoiarão melhores informações sobre os benefícios e riscos dos medicamentos nesta população.

Entre no futuro conosco com o lançamento da 12ª edição totalmente digital da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), em breve disponível exclusivamente em uma nova plataforma online.

Entre no futuro conosco com o lançamento da 12ª edição totalmente digital da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), em breve disponível exclusivamente em uma nova plataforma online.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) publicou uma diretriz revisada ” Como ler um CEP “, descrevendo detalhadamente as informações contidas nos Certificados de Adequação às Monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs).

As discussões se concentraram na próxima fase da iniciativa de expansão global de membros do PDG.

Esses textos revisados agora descrevem uma estratégia de teste menos prescritiva, baseada em uma avaliação de risco.