Europa

O novo capítulo geral harmonizado “Impurezas Elementares (G-07)” foi assinado pelo Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) em 19 de junho de 2024

A descontinuação da versão impressa é um passo para se tornar mais ecologicamente correto

Este trabalho fornece orientação essencial sobre processos de revisão de medicamentos que permitirão que profissionais de saúde conduzam avaliações estruturadas e sistemáticas dos medicamentos dos pacientes.

Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

Reguladores globais discutem o conhecimento disponível que apoia o desenvolvimento e a aprovação do medicamento mpox

O Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.

Estratégia da rede de agências europeias de medicamentos até 2028 – lançamento da consulta pública

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública

Medidas para otimizar a utilização dos recursos especializados da UE para avaliações mais rápidas

Em resposta à recente aprovação de muitos novos medicamentos de terapia genética (GTMPs), a Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) definiu uma nova abordagem para esses medicamentos promissores e inovadores

O Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1º de abril de 2025.

Esta orientação ajuda a definir, classificar e avaliar a certeza dos resultados de estudos clínicos de forma objetiva, reprodutível e transparente