Europa

Medidas para otimizar a utilização dos recursos especializados da UE para avaliações mais rápidas

Em resposta à recente aprovação de muitos novos medicamentos de terapia genética (GTMPs), a Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) definiu uma nova abordagem para esses medicamentos promissores e inovadores

O Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1º de abril de 2025.

Esta orientação ajuda a definir, classificar e avaliar a certeza dos resultados de estudos clínicos de forma objetiva, reprodutível e transparente

O EDQM convida os titulares e usuários do CEP a participarem de um webinar para facilitar a compreensão do Procedimento de Certificação em 21 de novembro de 2024

A avaliação da vacina pode apoiar os reguladores africanos na luta contra o surto em curso

Bruno Sepodes inicia seu mandato de três anos em 21 de setembro de 2024

Tim Leest inicia seu mandato de três anos em 16 de setembro

Os princípios orientadores definem como os reguladores de medicamentos da UE podem utilizar os LLM de forma segura, responsável e eficaz

Aconselhamento e orientação gratuitos disponíveis para fabricantes e organismos notificados

A validação dos processos é um passo importante para o estabelecimento da Agência Africana de Medicamentos

O Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível