Europa

A EDQM elaborou um documento que descreve os princípios para a desclassificação de documentos pertencentes ao procedimento CEP garantindo, quando necessário, a confidencialidade da informação.

Conferencia, nos dias 11 e 12 de junho de 2024 , em Estrasburgo (França)

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que sofreram revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública.

O EDQM é um ator importante no desenvolvimento de diretrizes, bem como no fornecimento de ferramentas de capacitação, e está pronto para apoiar os estabelecimentos do SoHO na implementação do novo regulamento.

O plano de trabalho ajudará a rede europeia de regulamentação de medicamentos (EMRN) a aproveitar as oportunidades da IA

O DARWIN EU irá ligar a rede europeia de regulamentação de medicamentos ao  Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) da Comissão Europeia

A rede europeia dará prioridade aos medicamentos essenciais para ações a nível da EU

A estreita colaboração entre reguladores de medicamentos em todo o mundo está a preparar o caminho para o desenvolvimento de um Sistema Global de Gestão do Conhecimento da Qualidade Farmacêutica (PQ KMS)

Consequentemente, o EPC decidiu revisar a monografia para incluir um teste para EG e DEG

O ICMRA incentiva as partes interessadas a juntarem-se à luta contra a RAM e a partilharem as recomendações com outras pessoas.

Esta decisão demonstra o dinamismo da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que conta agora com 33 observadores de todo o mundo, além de 39 países europeus e da União Europeia como partes signatárias.

A iniciativa consiste em dois projetos lançados recentemente