Europa

Esta atualização inclui novas abordagens científicas para categorização de N-Nitrosaminas e para estabelecer Ingestões Aceitáveis ​​(AIs), bem como um Apêndice separado listando as N-nitrosaminas para as quais AIs foram estabelecidas pelo Grupo de Trabalho Não-Clínico da EMA (NcWP)

Em estreita cooperação com os Estados-Membros da UE, a Comissão tomará medidas operacionais de acompanhamento, incluindo, se necessário, possíveis aquisições conjuntas.

A EDQM continuou a adaptar-se a um ambiente em mudança em 2022, olhando resolutamente para o futuro e respondendo às necessidades atuais

O prazo para comentários sobre o Pharmeuropa  35.3 é 30 de setembro de 2023.

O Suplemento 11.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que entra em vigor em 39 países europeus em 1º de julho de 2023, contém cinco monografias de excipientes que foram revisadas para incluir uma seção sobre características relacionadas à funcionalidade (FRCs)

O relatório faz parte dos esforços da Agência, juntamente com a Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos (EMRN), para permitir o uso de RWD na tomada de decisões regulatórias

Essas atividades são detalhadas em um relatório publicado

A European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) acaba de publicar seu relatório anual de 2022

A primeira vacina de DNA concedida uma autorização de comercialização na União Europeia (UE) data de 2016 e destina-se a proteger o salmão do Atlântico contra a doença do pâncreas de salmão (SPD) causada pelo subtipo 3 do alfavírus do salmão

A União Européia (UE) e os Estados Unidos (EUA) fizeram progressos importantes para permitir o reconhecimento mútuo de inspeções de instalações de fabricação de certos produtos veterinários

Acontecerá em Rockville, Maryland (EUA) de 27 a 28 de setembro de 2023.

O relatório fornece uma visão geral das atividades da Agência para proteger e promover a saúde pública e animal na União Europeia (UE)