Europa

As inscrições para a nossa próxima conferência internacional, “Certificado para o sucesso: usando o Procedimento CEP para elevar a qualidade e impulsionar a confiança”, estão abertas

Reguladores da UE concordam com plano de trabalho para otimizar o uso de dados e inteligência artificial (IA)

A conformidade com a norma EU M1 v3.1 e os critérios de validação v8.1 é obrigatória para todos os envios de eCTD desde 1º de março de 2025.

O novo capítulo será publicado na edição 12.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) em outubro de 2025 e entrará em vigor em 1º de abril de 2026

O evento esclarecerá o procedimento de certificação para substâncias estéreis (incluindo aspectos de BPF)

EMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa

O principal objetivo da revisão é harmonizar os quatro textos

Ao celebrar seu 35º aniversário em 2025, a DIA orgulha-se de homenagear seu extraordinário impacto na saúde global.

A Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) realizou sua 181ª sessão em 25 e 26 de março de 2025. Um resumo de seu resultado está disponível no infográfico abaixo.

A designação facilita o compartilhamento de dados, promove a transparência e a confiança na pesquisa clínica.

Proposta visa incentivar o desenvolvimento e melhorar o acesso dos pacientes.

O objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).