Europa

Em 31 de janeiro de 2023, o sistema de informações de ensaios clínicos (CTIS)  se tornará o ponto de entrada único para patrocinadores e reguladores de ensaios clínicos para a submissão e avaliação de dados de ensaios clínicos que incluem um banco de dados público pesquisável  para profissionais de saúde, pacientes e público em geral.

O Suplemento 11.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível. Titulares de Certificados de aptidão para as monografias do Ph. Eur. (CEPs) são convidados a atualizar suas aplicações de acordo com as monografias revisadas que serão implementadas em 1º de julho de 2023.

A EMA, a Comissão Europeia e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) , através do Grupo Diretor Executivo sobre Escassez e Segurança de Medicamentos (MSSG) , estão monitorando de perto e respondendo à atual escassez de antibióticos que afeta a UE.

Embora esses projetos de monografias sejam publicados para consulta pública apenas nesta fase e, portanto, não sejam padrões oficiais, eles, uma vez adotados pela Comissão Europeia da Farmacopeia, se tornarão padrões juridicamente vinculativos para as substâncias em questão.

Esta decisão demonstra o dinamismo da Farmacopeia Europeia, que já conta com 31 observadores de todo o mundo, para além dos seus 40 membros (39 estados europeus e a União Europeia).

A EDQM atualizou sua política de elaboração de documentos relacionados ao procedimento de Certificação de Adequação (CEP).