Europa

A nova seção publicada nas quatro monografias descreve um método de cromatografia gasosa a ser usado para a detecção de níveis nocivos de EG e DEG quando houver suspeita de adulteração, com limites de 620 ppm para EG e 0,10% para DEG.

Os titulares de Certificados de Adequação às Monografias da Farmacopeia Europeia (CEP) devem consultar a lista de substâncias para as quais foram publicadas minutas de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) na Pharmeuropa 37.4.

O Grupo de Trabalho EDSForm – composto por especialistas de 12 países europeus – trabalhou diligentemente para finalizar esses primeiros textos poucos meses após sua inclusão em seu programa de trabalho em novembro de 2024.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) realizará um webinar gratuito em 25 de novembro de 2025 para todos os usuários interessados em Certificados de adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs), dando continuidade à diretriz recentemente revisada “Como ler um CEP”.

Documento de reflexão sobre dados de experiência do paciente para consulta pública até 31 de janeiro de 2026.

A EDQM, no âmbito de um acordo de subvenção recentemente assinado com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), contribuirá com a sua experiência internacionalmente reconhecida.

500 ensaios clínicos multinacionais autorizados serão adicionados ao longo de cinco anos.

Medidas para facilitar o processamento mais rápido de variações.

Visite o estande 11.1 B27 na CPhI Frankfurt para conhecer a equipe da Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) de 28 a 30 de outubro de 2025.

A saúde não é apenas uma questão de política pública, mas também de direitos humanos. Participe da Conferência do Conselho da Europa sobre a Proteção da Saúde para descobrir suas ações abrangentes e intersetoriais para promover a proteção da saúde como um direito humano.

Medicamentos ilegais comercializados como agonistas do receptor GLP-1 para perda de peso e diabetes representam sérios riscos à saúde.

A parceria fundamental alavanca a experiência científica da EMA e o mandato da OMS para melhorar o acesso a medicamentos seguros e eficazes em todo o mundo.