Mundial

Esta declaração da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA)* fornece ao público em geral informações importantes sobre a segurança das vacinas COVID-19, que já estão em uso há mais de dois anos. Ele também aborda alguns dos tipos mais comuns de desinformação sobre a segurança da vacina COVID-19.

O IPRP compartilhou um documento atualizado de Perguntas e Respostas sobre os principais aspectos para a confiabilidade, que foi revisado pelo Grupo de Discussão de Reliance do IPRP

O PIC/S publicou o Guia PIC/S GMP revisto (PE 009-17), que inclui o anexo 1 revisto, que entrará em vigor em 25 de agosto de 2023.

O documento intitulado “International Harmonisation of Real-World Evidence Terminology and Convergence of General Principles Regarding Planning and Reporting of Studies Using Real-World Data, with a Focus on Effectiveness of Medicines” está previsto para adoção em junho de 2024

Compostas pela Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO), Programa das Nações Unidas para o Meio Ambiente (PNUMA), Organização Mundial da Saúde (OMS) e Organização Mundial de Saúde Animal (WOAH), estabeleceram o Grupo Técnico Quadripartite sobre a Economia da Resistência Antimicrobiana

 Neste artigo, compartilhamos as principais descobertas da primeira pesquisa global sobre prioridades de pesquisa relacionadas ao COVID-19

A Diretriz ICH M7(R2) sobre “Avaliação e Controle de Impurezas Reativas (Mutagênicas) de DNA em Produtos Farmacêuticos para Limitar o Risco Carcinogênico Potencial” atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em abril de 2023.

Este centro de treinamento global atenderá a todos os países de baixa e média renda (LMICs) para produzir produtos biológicos, como vacinas, insulina, anticorpos monoclonais e medicamentos contra o câncer.

O projeto de diretriz E6(R3) e as orientações para a coleta de comentários de consulta pública das partes interessadas estão disponíveis para download na página E6(R3).

A OMS está lançando a edição de 2023 de seu relatório anual de Estatísticas Mundiais de Saúde com novos números sobre o impacto da pandemia de COVID-19 e as estatísticas mais recentes sobre o progresso em direção aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) relacionados à saúde

A Assembleia do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) se reunirá pessoalmente de 12 a 13 de junho de 2023, em Vancouver, Canadá, e será precedida de reuniões do Comité de Gestão do ICH e do Comité de Gestão da MedDRA.

Este ano, sob o título “Sobre a origem das especificações”, o workshop enfoca o estabelecimento de especificações para garantir produtos eficazes e de alta qualidade.