Mundial

Neste artigo, discute-se oportunidades e desafios para o planejamento e a realização de testes de plataforma global.

As discussões do workshop geraram o relatório que destaca as perspectivas sobre iniciativas tecnológicas e regulatórias em evolução para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

Neste, os objetivos foram discutir com as partes interessadas os desafios e oportunidades da utilização de tecnologias de saúde digital (DHTs) no desenvolvimento clínico de medicamentos para doenças raras e os esforços atuais das autoridades reguladoras para avançar no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

O IPRP BEWGG tem o prazer de compartilhar um modelo de relatório de avaliação atualizado para isenções biológicas do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) de acordo com a diretriz ICH M9.

Uma Apresentação Informativa da Etapa 2 também foi desenvolvida pelo Subgrupo E6(R3) Anexo 2.

A primeira Rodada de Investimentos da Organização Mundial da Saúde (OMS) atingiu seu momento culminante durante a Cúpula dos Líderes do G20

O estudo da OMS é o primeiro esforço global para priorizar sistematicamente patógenos endêmicos com base em critérios que incluíam carga regional de doenças, risco de resistência antimicrobiana e impacto socioeconômico.

Esses materiais incluem uma apresentação de introdução Q9 (R1) substituindo 5 apresentações no atual ICH Q9 Briefing Pack e material de treinamento ICH Q8 / Q9 / Q10 atualizado, que substitui 12 apresentações desenvolvidas em 2006-2010.

A abordagem One Health é essencial para atingir resultados de saúde ideais ao integrar esforços em saúde humana, animal, vegetal e ambiental

O documento fornece informações sobre alguns exemplos de confiança, considerando diferentes funções regulatórias, escopo técnico, princípios, etc.

O Seminário é o principal evento anual de treinamento internacional do PIC/S, aberto a Inspetores de BPF das Autoridades Participantes do PIC/S, (Pré-)Requerentes, Parceiros e Autoridades Reguladoras de Medicamentos não Membros do PIC/S.

Mais investimentos em vacinas podem evitar mortes devido à resistência antimicrobiana, reduzir o uso de antibióticos e economizar dinheiro no tratamento de infecções resistentes