Mundial

O IPRP BEWGG tem o prazer de compartilhar um modelo de relatório de avaliação atualizado para isenções biológicas do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) de acordo com a diretriz ICH M9.

Uma Apresentação Informativa da Etapa 2 também foi desenvolvida pelo Subgrupo E6(R3) Anexo 2.

A primeira Rodada de Investimentos da Organização Mundial da Saúde (OMS) atingiu seu momento culminante durante a Cúpula dos Líderes do G20

O estudo da OMS é o primeiro esforço global para priorizar sistematicamente patógenos endêmicos com base em critérios que incluíam carga regional de doenças, risco de resistência antimicrobiana e impacto socioeconômico.

Esses materiais incluem uma apresentação de introdução Q9 (R1) substituindo 5 apresentações no atual ICH Q9 Briefing Pack e material de treinamento ICH Q8 / Q9 / Q10 atualizado, que substitui 12 apresentações desenvolvidas em 2006-2010.

A abordagem One Health é essencial para atingir resultados de saúde ideais ao integrar esforços em saúde humana, animal, vegetal e ambiental

O documento fornece informações sobre alguns exemplos de confiança, considerando diferentes funções regulatórias, escopo técnico, princípios, etc.

O Seminário é o principal evento anual de treinamento internacional do PIC/S, aberto a Inspetores de BPF das Autoridades Participantes do PIC/S, (Pré-)Requerentes, Parceiros e Autoridades Reguladoras de Medicamentos não Membros do PIC/S.

Mais investimentos em vacinas podem evitar mortes devido à resistência antimicrobiana, reduzir o uso de antibióticos e economizar dinheiro no tratamento de infecções resistentes

O principal objetivo desta pesquisa foi ajudar o ICH MC a determinar se os Membros Reguladores atenderiam aos critérios de elegibilidade para as recentes eleições do ICH MC, permitir que os Observadores participantes interessados em futuros membros do ICH consultassem os resultados da pesquisa para confirmar sua elegibilidade e identificar as necessidades regulatórias de treinamento e capacitação.

Essa cooperação permitirá uma ampliação do suporte aos países para prevenir, detectar e responder a ameaças à saúde pública

Líderes globais aprovaram uma declaração política na 79ª Reunião de Alto Nível da Assembleia Geral das Nações Unidas (AGNU) sobre Resistência Antimicrobiana (RAM)