Mundial

Os Estados-membros da OMS realizaram sua primeira reunião do Grupo de Trabalho Intergovernamental (IGWG) sobre o Acordo de Pandemia da OMS , formalizando os próximos passos na implementação das principais disposições do instrumento legal histórico para tornar o mundo mais seguro contra futuras pandemias.

O Secretariado do ICH tem o prazer de anunciar o lançamento dos Módulos de Treinamento 1 a 7 sobre ICH Q2(R2) “Validação de Procedimentos Analíticos” e ICH Q14 “Desenvolvimento de Procedimentos Analíticos”.

O webinar incluirá uma introdução à estrutura do novo manual, principais recursos e uma sessão de perguntas e respostas ao vivo.

A revisão do Capítulo 4 (Documentação), do Anexo 11 (Sistema Informatizado) e a introdução do novo Anexo 22 (Inteligência Artificial) dos Guias PIC/S e BPF da UE foram elaboradas pelo Grupo de Trabalho dos Inspetores da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e PIC/S, a fim de manter o alinhamento global das normas, alcançando ao mesmo tempo a garantia da mais alta qualidade.

O Grupo Consultivo Científico da OMS para as Origens de Novos Patógenos (SAGO), um painel de 27 especialistas multidisciplinares internacionais e independentes, publicou hoje seu relatório sobre as origens do SARS-CoV-2, o vírus responsável pela pandemia de COVID-19.

A reunião se concentrará nos mais recentes desenvolvimentos no campo das “Boas Práticas de Distribuição” e consistirá em apresentações, workshops interativos, sessões de painel e discussões.

Ocorrido em meados de 2024, o encontro teve o objetivo de compartilhar descobertas e experiências entre as autoridades reguladoras até o momento e ajudar a facilitar o maior alinhamento possível nessa área.

O encontro foi organizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e reuniu representantes de autoridades reguladoras de medicamentos de todo o mundo, além de especialistas da Organização Mundial da Saúde (OMS).

O Diretor-Geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, elogiou o comprometimento demonstrado pelos Estados-membros da Organização que, durante quase duas semanas de reuniões, adotaram medidas históricas para tornar o mundo mais seguro e saudável.

Os seguintes Grupos de Trabalho (GT) do IPRP forneceram relatórios sobre suas realizações nos últimos meses e suas atividades futuras: Identificação de Medicamentos (IDMPWG); Nanomedicamentos (GNT); Terapia Celular e Genética (CGTWG); Biossimilares (BWG); Bioequivalência para Genéricos (BEWGG); e Qualidade (QWG).

A septuagésima oitava Assembleia Mundial da Saúde (WHA78), a reunião anual dos Estados-membros da Organização Mundial da Saúde (OMS), chegou ao fim na terça-feira, quando líderes da saúde elogiaram grandes realizações e a solidariedade global.

Acordo impulsiona colaboração global para garantir resposta mais forte e equitativa a futuras pandemias.