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CONTATO

Clippings

Mundial

Mundial Mundial

Plataforma Europeia de Monitorização da Escassez plenamente operacional para monitorização da escassez na UE

A nova versão facilita o monitoramento e o gerenciamento de medicamentos críticos durante emergências de saúde pública e grandes eventos e no contexto de atividades de preparação.

29/01/2025
Mundial Mundial

Novo associado ao PIC/S

A Agência de Desenvolvimento da União Africana – Nova Parceria para o Desenvolvimento da África (AUDA-NEPAD) torna-se uma nova Organização Parceira Associada.

15/01/2025
Mundial Mundial

A Diretriz ICH E6(R3) atinge a Etapa 4 do Processo ICH

A diretriz baseia-se nos principais conceitos descritos em ICH E8(R1) Considerações Gerais para Estudos Clínicos

14/01/2025
Mundial Mundial

Seminário PIC/S 2025 em Hong Kong

O Seminário é o principal evento anual de treinamento internacional do PIC/S, aberto a Inspetores de BPF das Autoridades Participantes do PIC/S, (Pré-)Requerentes, Parceiros e Autoridades Reguladoras de Medicamentos não Membros do PIC/S

08/01/2025
Mundial Mundial

Farmacopeia Europeia Comissão adota os três primeiros textos gerais sobre vacinas de mRNA

Esta nova série de textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre vacinas de mRNA é o resultado do trabalho colaborativo e do envolvimento ativo do Grupo de Trabalho mRNAVAC da Ph. Eur.

07/01/2025
Mundial Mundial

OPAS lança painel interativo para monitorar influenza aviária A(H5N1) nas Américas

Esta ferramenta foi desenvolvida para melhorar o acesso a dados sobre surtos dessa doença em aves, mamíferos e humanos, fornecendo informações essenciais para autoridades de saúde pública e animal.

06/01/2025
Mundial Mundial

Alerta de Produto Médico N°5/2024: Injeção falsificada de IMFINZI (durvalumabe) 500mg /10ml

Os produtos falsificados foram detetados na cadeia de abastecimento não regulamentada na Arménia, no Líbano e na Turquia, tendo sido comunicados à OMS em novembro de 2024.

23/12/2024
Mundial Mundial

Parceria estabelecida para promover o roteiro da OMS para doenças tropicais negligenciadas 2021-2030

O Fundo Global de Tecnologia Inovadora em Saúde (GHIT) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) assinaram um memorando de entendimento (MoU)

11/12/2024
Mundial Mundial

ICH Q9(R1) IWG Atualizado Q9(R1) Anexo 1- Q8/Q9/Q10 Perguntas & Respostas

A publicação é relacionada ao Gerenciamento de Risco de Qualidade (QRM).

06/12/2024
Mundial Mundial

Novo relatório destaca a necessidade de investimento sustentado em programas de prevenção e controle de infecções

O relatório conclui que, embora 71% dos países tenham agora um programa IPC ativo, apenas 6% cumpriram todos os requisitos mínimos de IPC da OMS em 2023-2024

29/11/2024
Mundial Mundial

Facilitando ensaios clínicos de plataforma durante emergências globais de saúde pública

Neste artigo, discute-se oportunidades e desafios para o planejamento e a realização de testes de plataforma global.

27/11/2024
Mundial Mundial

Publicado relatório do workshop sobre doenças raras do ICMRA

As discussões do workshop geraram o relatório que destaca as perspectivas sobre iniciativas tecnológicas e regulatórias em evolução para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

26/11/2024
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