Mundial

A Agência de Desenvolvimento da União Africana – Nova Parceria para o Desenvolvimento da África (AUDA-NEPAD) torna-se uma nova Organização Parceira Associada.

A diretriz baseia-se nos principais conceitos descritos em ICH E8(R1) Considerações Gerais para Estudos Clínicos

O Seminário é o principal evento anual de treinamento internacional do PIC/S, aberto a Inspetores de BPF das Autoridades Participantes do PIC/S, (Pré-)Requerentes, Parceiros e Autoridades Reguladoras de Medicamentos não Membros do PIC/S

Esta nova série de textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre vacinas de mRNA é o resultado do trabalho colaborativo e do envolvimento ativo do Grupo de Trabalho mRNAVAC da Ph. Eur.

Esta ferramenta foi desenvolvida para melhorar o acesso a dados sobre surtos dessa doença em aves, mamíferos e humanos, fornecendo informações essenciais para autoridades de saúde pública e animal.

Os produtos falsificados foram detetados na cadeia de abastecimento não regulamentada na Arménia, no Líbano e na Turquia, tendo sido comunicados à OMS em novembro de 2024.

O Fundo Global de Tecnologia Inovadora em Saúde (GHIT) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) assinaram um memorando de entendimento (MoU)

A publicação é relacionada ao Gerenciamento de Risco de Qualidade (QRM).

O relatório conclui que, embora 71% dos países tenham agora um programa IPC ativo, apenas 6% cumpriram todos os requisitos mínimos de IPC da OMS em 2023-2024

Neste artigo, discute-se oportunidades e desafios para o planejamento e a realização de testes de plataforma global.

As discussões do workshop geraram o relatório que destaca as perspectivas sobre iniciativas tecnológicas e regulatórias em evolução para o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.

Neste, os objetivos foram discutir com as partes interessadas os desafios e oportunidades da utilização de tecnologias de saúde digital (DHTs) no desenvolvimento clínico de medicamentos para doenças raras e os esforços atuais das autoridades reguladoras para avançar no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.