Mundial

O Grupo de Trabalho de Biossimilares do IPRP (BWG) está organizando um workshop virtual “Aumentando a Eficiência dos Programas de Desenvolvimento de Biossimilares – Reavaliando a Necessidade de Estudos Comparativos de Eficácia Clínica”.

A primeira Cimeira Global de Medicina Tradicional de 2023 da Organização Mundial da Saúde (OMS) foi encerrada em 18 de agosto

Co-organizada pelo Governo da Índia, a Cúpula explorará o papel da medicina tradicional, complementar e integrativa na abordagem dos desafios de saúde prementes e na promoção do progresso na saúde global e no desenvolvimento sustentável.

Em 20 de junho de 2023, a Administração de Alimentos e Medicamentos das Filipinas (FDA PH) enviou um pedido de adesão completo ao PIC/S. 

Na semana passada, os governos continuaram seu exame detalhado de um número significativo de mais de 300 emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI) da OMS]

Esta declaração da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA)* fornece ao público em geral informações importantes sobre a segurança das vacinas COVID-19, que já estão em uso há mais de dois anos. Ele também aborda alguns dos tipos mais comuns de desinformação sobre a segurança da vacina COVID-19.

O IPRP compartilhou um documento atualizado de Perguntas e Respostas sobre os principais aspectos para a confiabilidade, que foi revisado pelo Grupo de Discussão de Reliance do IPRP

O PIC/S publicou o Guia PIC/S GMP revisto (PE 009-17), que inclui o anexo 1 revisto, que entrará em vigor em 25 de agosto de 2023.

O documento intitulado “International Harmonisation of Real-World Evidence Terminology and Convergence of General Principles Regarding Planning and Reporting of Studies Using Real-World Data, with a Focus on Effectiveness of Medicines” está previsto para adoção em junho de 2024

Compostas pela Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO), Programa das Nações Unidas para o Meio Ambiente (PNUMA), Organização Mundial da Saúde (OMS) e Organização Mundial de Saúde Animal (WOAH), estabeleceram o Grupo Técnico Quadripartite sobre a Economia da Resistência Antimicrobiana

 Neste artigo, compartilhamos as principais descobertas da primeira pesquisa global sobre prioridades de pesquisa relacionadas ao COVID-19

A Diretriz ICH M7(R2) sobre “Avaliação e Controle de Impurezas Reativas (Mutagênicas) de DNA em Produtos Farmacêuticos para Limitar o Risco Carcinogênico Potencial” atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em abril de 2023.