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CONTATO

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Mundial

Mundial Mundial

Publicação do anexo I REVISTO - PIC/S GMP Guide

O PIC/S publicou o Guia PIC/S GMP revisto (PE 009-17), que inclui o anexo 1 revisto, que entrará em vigor em 25 de agosto de 2023.

30/06/2023
Mundial Mundial

Documento de reflexão sobre a harmonização da terminologia RWE disponível para consulta pública

O documento intitulado “International Harmonisation of Real-World Evidence Terminology and Convergence of General Principles Regarding Planning and Reporting of Studies Using Real-World Data, with a Focus on Effectiveness of Medicines” está previsto para adoção em junho de 2024

30/06/2023
Mundial Mundial

Formação do Grupo Técnico Quadripartite sobre Economia da Resistência Antimicrobiana

Compostas pela Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO), Programa das Nações Unidas para o Meio Ambiente (PNUMA), Organização Mundial da Saúde (OMS) e Organização Mundial de Saúde Animal (WOAH), estabeleceram o Grupo Técnico Quadripartite sobre a Economia da Resistência Antimicrobiana

21/06/2023
Mundial Mundial

Desenvolvendo uma agenda global de pesquisa para saúde pública e medidas sociais: Prioridades de pesquisa para COVID-19

 Neste artigo, compartilhamos as principais descobertas da primeira pesquisa global sobre prioridades de pesquisa relacionadas ao COVID-19

06/06/2023
Mundial Mundial

Diretriz ICH M7(R2) atingiu a Etapa 4

A Diretriz ICH M7(R2) sobre “Avaliação e Controle de Impurezas Reativas (Mutagênicas) de DNA em Produtos Farmacêuticos para Limitar o Risco Carcinogênico Potencial” atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em abril de 2023.

01/06/2023
Mundial Mundial

OMS e República da Coreia assinam acordo histórico para aumentar a capacidade de biomanufatura

Este centro de treinamento global atenderá a todos os países de baixa e média renda (LMICs) para produzir produtos biológicos, como vacinas, insulina, anticorpos monoclonais e medicamentos contra o câncer.

27/05/2023
Mundial Mundial

Minuta da diretriz ICH E6(R3) atinge a Etapa 2 do processo de ICH

O projeto de diretriz E6(R3) e as orientações para a coleta de comentários de consulta pública das partes interessadas estão disponíveis para download na página E6(R3).

25/05/2023
Mundial Mundial

Ação urgente necessária para enfrentar o progresso estagnado nos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável relacionados à saúde

A OMS está lançando a edição de 2023 de seu relatório anual de Estatísticas Mundiais de Saúde com novos números sobre o impacto da pandemia de COVID-19 e as estatísticas mais recentes sobre o progresso em direção aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) relacionados à saúde

19/05/2023
Mundial Mundial

ICH Week em Vancouver, Canadá

A Assembleia do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) se reunirá pessoalmente de 12 a 13 de junho de 2023, em Vancouver, Canadá, e será precedida de reuniões do Comité de Gestão do ICH e do Comité de Gestão da MedDRA.

16/05/2023
Mundial Mundial

Participe da Semana da Qualidade: Sobre a origem das especificações

Este ano, sob o título “Sobre a origem das especificações”, o workshop enfoca o estabelecimento de especificações para garantir produtos eficazes e de alta qualidade.

16/05/2023
Mundial Mundial

Novo relatório da OMS destaca o progresso, mas também as lacunas remanescentes, na garantia de um pipeline robusto de tratamentos com antibióticos para combater a resistência antimicrobiana (AMR)

O relatório segue os compromissos assumidos em 2021 e 2022 [1] pelos Ministros das Finanças e da Saúde do G7 para acelerar a implementação das estratégias existentes de resistência antimicrobiana

04/05/2023
Mundial Mundial

Governos realizam terceira rodada de discussões sobre propostas de emendas ao Regulamento Sanitário Internacional (2005)

O RSI foi originalmente adotado para estabelecer abordagens e obrigações acordadas para os países se prepararem e responderem a surtos de doenças e outros eventos agudos de saúde pública com risco de disseminação internacional

21/04/2023
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