Mundial

Os guias E14/S7B IWG e E8(R1) estão em processo de implementação pela MFDS, da República da Coreia

A MHRA autorizou o cabotegravir em comprimidos de 30 mg e numa injeção de longa duração de 600 mg administrada de dois em dois meses

A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Aliança Internacional para a Inovação e o Desenvolvimento (IDIA) concordaram em renovar o seu Acordo Colaborativo estratégico

O objetivo foi discutir as lições aprendidas e o mandato para o novo GT ICMRA sobre RWE.

O objetivo é reforçar a capacitação regulatória na região asiática

Este programa melhorará a oportunidade e a precisão da detecção e resposta a surtos, aumentando a capacidade de vigilância e teste de rotina e ajudando a identificar rapidamente prováveis casos de cólera.

O documento será publicado em breve e estará disponível para os Estados-Membros  visando habilitar as autoridades reguladoras nacionais a garantir a disponibilidade oportuna de vacinas que salvam vidas e garantem a qualidade da saúde pública.

Os produtos de saúde incluem medicamentos, vacinas, dispositivos médicos, incluindo produtos de diagnóstico e controlo de vetores, e podem incluir outros produtos baseados em futuros desenvolvimentos tecnológicos

.Já está disponível no site do ICH a publicação do Q12 “Regulatory and Technical Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management Introductory Video”

Já está disponível no site do ICH a publicação do Q12 “Regulatory and Technical Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management Introductory Video”

A aplicação de normas internacionalmente aceitáveis ​​apoia a produção local e regional de medicamentos

O Repositório visa avaliar o estado actual das evidências e fornecer uma lista de revisões sistemáticas sobre intervenções em todas as principais áreas