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CONTATO

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Mundial

Mundial Mundial

Governos realizam quarta rodada de discussões sobre emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional (2005)

Na semana passada, os governos continuaram seu exame detalhado de um número significativo de mais de 300 emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI) da OMS]

01/08/2023
Mundial Mundial

Declaração do ICMRA sobre a segurança das vacinas COVID-19

Esta declaração da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA)* fornece ao público em geral informações importantes sobre a segurança das vacinas COVID-19, que já estão em uso há mais de dois anos. Ele também aborda alguns dos tipos mais comuns de desinformação sobre a segurança da vacina COVID-19.

05/07/2023
Mundial Mundial

Documento de perguntas e respostas IPRP atualizado sobre Reliance

O IPRP compartilhou um documento atualizado de Perguntas e Respostas sobre os principais aspectos para a confiabilidade, que foi revisado pelo Grupo de Discussão de Reliance do IPRP

30/06/2023
Mundial Mundial

Publicação do anexo I REVISTO - PIC/S GMP Guide

O PIC/S publicou o Guia PIC/S GMP revisto (PE 009-17), que inclui o anexo 1 revisto, que entrará em vigor em 25 de agosto de 2023.

30/06/2023
Mundial Mundial

Documento de reflexão sobre a harmonização da terminologia RWE disponível para consulta pública

O documento intitulado “International Harmonisation of Real-World Evidence Terminology and Convergence of General Principles Regarding Planning and Reporting of Studies Using Real-World Data, with a Focus on Effectiveness of Medicines” está previsto para adoção em junho de 2024

30/06/2023
Mundial Mundial

Formação do Grupo Técnico Quadripartite sobre Economia da Resistência Antimicrobiana

Compostas pela Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO), Programa das Nações Unidas para o Meio Ambiente (PNUMA), Organização Mundial da Saúde (OMS) e Organização Mundial de Saúde Animal (WOAH), estabeleceram o Grupo Técnico Quadripartite sobre a Economia da Resistência Antimicrobiana

21/06/2023
Mundial Mundial

Desenvolvendo uma agenda global de pesquisa para saúde pública e medidas sociais: Prioridades de pesquisa para COVID-19

 Neste artigo, compartilhamos as principais descobertas da primeira pesquisa global sobre prioridades de pesquisa relacionadas ao COVID-19

06/06/2023
Mundial Mundial

Diretriz ICH M7(R2) atingiu a Etapa 4

A Diretriz ICH M7(R2) sobre “Avaliação e Controle de Impurezas Reativas (Mutagênicas) de DNA em Produtos Farmacêuticos para Limitar o Risco Carcinogênico Potencial” atingiu a Etapa 4 do Processo ICH em abril de 2023.

01/06/2023
Mundial Mundial

OMS e República da Coreia assinam acordo histórico para aumentar a capacidade de biomanufatura

Este centro de treinamento global atenderá a todos os países de baixa e média renda (LMICs) para produzir produtos biológicos, como vacinas, insulina, anticorpos monoclonais e medicamentos contra o câncer.

27/05/2023
Mundial Mundial

Minuta da diretriz ICH E6(R3) atinge a Etapa 2 do processo de ICH

O projeto de diretriz E6(R3) e as orientações para a coleta de comentários de consulta pública das partes interessadas estão disponíveis para download na página E6(R3).

25/05/2023
Mundial Mundial

Ação urgente necessária para enfrentar o progresso estagnado nos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável relacionados à saúde

A OMS está lançando a edição de 2023 de seu relatório anual de Estatísticas Mundiais de Saúde com novos números sobre o impacto da pandemia de COVID-19 e as estatísticas mais recentes sobre o progresso em direção aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) relacionados à saúde

19/05/2023
Mundial Mundial

ICH Week em Vancouver, Canadá

A Assembleia do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) se reunirá pessoalmente de 12 a 13 de junho de 2023, em Vancouver, Canadá, e será precedida de reuniões do Comité de Gestão do ICH e do Comité de Gestão da MedDRA.

16/05/2023
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