Mundial

A nova orientação sobre gestão de águas residuais e resíduos sólidos para fabricação de antibióticos lança luz sobre esse desafio importante

A diretriz E11A fornece recomendações e promove a harmonização internacional da extrapolação pediátrica para apoiar o desenvolvimento e a autorização de medicamentos pediátricos.

“A reunião é aberta a inspetores de autoridades participantes do PIC/S, requerentes e pré-requerentes do PIC/S, parceiros do PIC/S e outras autoridades reguladoras não pertencentes ao PIC/S interessadas no campo do sangue, tecidos e células humanas “

A OMS está solicitando que os fabricantes enviem dados para garantir que as vacinas sejam seguras, eficazes, de qualidade garantida e adequadas para as populações-alvo

A Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) pediram hoje que pesquisadores e governos fortaleçam e acelerem a pesquisa global para se preparar para a próxima pandemia

Um novo projeto visando acelerar o desenvolvimento e a acessibilidade de candidatos à vacina de RNA mensageiro (mRNA) contra a gripe aviária humana (H5N1) para fabricantes em países de baixa e média renda foi lançado

O trabalho foi conduzido por especialistas no assunto das agências membros do ICMRA/ IPRP/ICH/PIC/S

A OMS emitiu recentemente orientações atualizadas para autoridades nacionais e laboratórios biomédicos gerenciarem riscos biológicos.

O documento de perguntas e respostas destina-se a fornecer esclarecimentos adicionais e melhorar a harmonização do desenho do estudo de bioequivalência e da análise de dados.

” Os seguintes Grupos de Trabalho (GT) do IPRP forneceram relatórios sobre as suas realizações nos últimos meses e as suas atividades futuras: Identificação de Medicamentos (IDMP), Nanomedicamentos, Terapia Gênica Celular, Biossimilares, Bioequivalência para Genéricos e Qualidade.”

A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou hoje o seu mais recente relatório sobre agentes antibacterianos, incluindo antibióticos, em desenvolvimento clínico e pré-clínico em todo o mundo

Os pilotos começaram em julho de 2022 com o objetivo geral de melhorar a capacidade de fabricação para a produção de medicamentos de alta prioridade e facilitar avaliações e inspeções de qualidade colaborativas por várias autoridades regulatórias.