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FDA aprova primeiro medicamento para ajudar a reduzir reações alérgicas a vários alimentos após exposição acidental
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A Food and Drug Administration (FDA) está anunciando a disponibilidade de um rascunho de orientação para a indústria intitulado "Conduzindo avaliações regulatórias remotas - perguntas e respostas".
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Webinar FDA: Programa piloto de Reunião da Indústria de Evidências Integradas ao Modelo (MIE) da FDA para Medicamentos Genéricos
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Submissão e revisão de informações sobre esterilidade na notificação pré-comercialização para dispositivos rotulados como estéreis
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FDA emite orientação final para ajudar patrocinadores de medicamentos animais para usos menores e espécies menores
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FDA cria novo comitê consultivo para avaliação de tratamentos de doenças metabólicas genéticas
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Documento de Orientação FDA: Programa de Designação de Tecnologias de Manufatura Avançadas
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FDA aprova primeiras terapias gênicas para tratar pacientes com doença falciforme
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FDA aprova biossimilar intercambiável para múltiplas doenças inflamatórias
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Publicado documento de orientação do FDA para Avaliações Interativas Remotas de Instalações de Fabricação de Medicamentos e Monitoramento de Biopesquisa
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FDA concede primeira autorização de comercialização para um teste de DNA para avaliar a predisposição para dezenas de tipos de câncer
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