Consultas Públicas e Revisão de normas

O IPRP BEWGG tem o prazer de compartilhar um modelo de relatório de avaliação atualizado para isenções biológicas do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS) de acordo com a diretriz ICH M9.

As respostas ajudarão a moldar reformas que aumentarão o acesso dos pacientes do Reino Unido a produtos médicos seguros e inovadores

Essas atualizações destinam-se a simplificar processos, aumentar a flexibilidade e elevar a eficiência geral do programa.

Este trabalho fornece orientação essencial sobre processos de revisão de medicamentos que permitirão que profissionais de saúde conduzam avaliações estruturadas e sistemáticas dos medicamentos dos pacientes.

O documento em questão aborda diretrizes sobre fabricação de medicamentos

O objetivo desta orientação é fornecer recomendações para garantir que as informações sejam colocadas nas seções e subseções apropriadas dentro da rotulagem.

Otimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária

Estratégia da rede de agências europeias de medicamentos até 2028 – lançamento da consulta pública

Este guia fonece requisitos de informação para prescritores e consumidores

O procedimento estará aberto até 29 de outubro para que todos os interessados possam enviar suas contribuições

Neste documento, encontra-se informações sobre uso de sistemas eletrônicos, registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas em investigações clínicas de alimentos, produtos médicos, produtos de tabaco e novos medicamentos para animais.

A FDA está focada em transformar a agência para ser mais eficiente, ágil e pronta para o futuro com as indústrias complexas e em constante mudança que regulamos, incluindo o surgimento de novas tecnologias alimentares, os impactos da globalização, mudanças climáticas e outros fatores.