Consultas Públicas e Revisão de normas

O documento em questão aborda diretrizes sobre fabricação de medicamentos

O objetivo desta orientação é fornecer recomendações para garantir que as informações sejam colocadas nas seções e subseções apropriadas dentro da rotulagem.

Otimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária

Estratégia da rede de agências europeias de medicamentos até 2028 – lançamento da consulta pública

Este guia fonece requisitos de informação para prescritores e consumidores

O procedimento estará aberto até 29 de outubro para que todos os interessados possam enviar suas contribuições

Neste documento, encontra-se informações sobre uso de sistemas eletrônicos, registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas em investigações clínicas de alimentos, produtos médicos, produtos de tabaco e novos medicamentos para animais.

A FDA está focada em transformar a agência para ser mais eficiente, ágil e pronta para o futuro com as indústrias complexas e em constante mudança que regulamos, incluindo o surgimento de novas tecnologias alimentares, os impactos da globalização, mudanças climáticas e outros fatores.

Os regulamentos serão publicados em breve no Jornal Oficial da União Europeia.

A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa).

A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou hoje uma orientação para melhorar o design, a condução e a supervisão de ensaios clínicos em países de todos os níveis de renda

Com estas ações, a Cofepris consolida-se como uma entidade dinâmica e vanguardista, capaz de oferecer soluções modernas e eficazes