Clippings Medicamento de uso humanoHoje entra em vigor o novo sistema de rastreabilidade para especialidades médicas.A medida visa fortalecer os mecanismos de supervisão sanitária e garantir a rastreabilidade na cadeia de distribuição de medicamentos.07/11/2025Considerações políticas para o desenvolvimento, regulamentação e adoção de biossimilaresPara realizar plenamente esse potencial, a IFPMA recomenda a adoção de recomendações de políticas mundiais27/10/2025SAHPRA Regista LenacapavirO processo de revisão do SAHPRA foi feito em colaboração com o Procedimento Europeu de Medicamentos para Todos (EU-M4all).27/10/2025A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou recentemente a gepotidacina (Blujepa), o primeiro novo tipo de antibiótico do Reino Unido para infecções do trato urinário (ITUs) em quase 30 anos.O Diretor Executivo Interino de Ciência e Pesquisa da MHRA escreve no The British Medical Journal sobre a aprovação do primeiro novo antibiótico de ITU do Reino Unido e o desafio mais amplo de combater a resistência aos antibióticos.13/10/2025Chefe do BPOM enfatiza a importância da resiliência para enfrentar os desafios globais da saúdeEm sua apresentação, enfatizou que a resiliência da saúde é um determinante crítico para alcançar o crescimento econômico na Indonésia, que é almejado pelo Presidente da República da Indonésia em 8%.03/10/2025O painel atualizado da OMS oferece novos insights sobre resistência e uso de antimicrobianosO painel inclui dados de RAM e MU para o período de 2016 a 2023, conforme relatado por 141 países, territórios e áreas (CTAs) participantes da iniciativa de vigilância global da OMS.25/09/2025Liberação de GMP: recapitulação da estratégia de redução de pendências e próximos passosTodas as estratégias já foram implementadas e o backlog está diminuindo na taxa esperada.22/09/2025Governo publica estrutura para fortalecer a disponibilidade de vacinas veterinárias no Reino UnidoNova Declaração de Intenções estabelece uma abordagem intersetorial para enfrentar os desafios de fornecimento de vacinas e apoiar a inovação em saúde animal.11/09/2025SAHPRA aprova teste Mpox usando procedimento continental de EUL da Harmonização Regulatória de Medicamentos Africanos (AMRH)Testes rápidos e precisos são essenciais para a detecção precoce e para permitir o tratamento oportuno e a contenção eficaz do vírus.27/08/2025ANMAT fortalece grupos técnicos e profissionais de vigilância alimentarA pauta se concentrou no fortalecimento da vigilância sanitária, na gestão de incidentes — com ênfase especial nos procedimentos de recall de produtos — e na resposta a emergências.22/08/2025BPOM afirma compromisso com o fortalecimento das regulamentaçõesA Agência enfatizou o apoio da BPOM para acelerar o desenvolvimento de medicamentos baseados em pesquisa derivados de células humanas para apoiar a independência nacional.19/08/2025Autorização GMP: Atualização do Painel de Informações do Patrocinador (SID)Atualizamos o Painel de Informações do Patrocinador de Autorização de GMP (SID) para fornecer maior transparência sobre nossos dados e nosso progresso na redução do acúmulo de solicitações de CV.18/08/2025
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