Clippings Medicamento de uso humanoInjeção de ebronucimabe aprovada para comercialização pela ChinaA comercialização deste produto oferece uma nova opção de tratamento para o tratamento hipolipemiante.19/02/2025FDA aprova o primeiro produto biossimilar de insulina de ação rápida para tratamento de diabetesMerilog é o terceiro produto biossimilar de insulina aprovado pelo FDA e se junta aos dois produtos biossimilares de insulina de ação prolongada aprovados em 2021 pelo FDA. A aprovação de produtos biossimilares pode aumentar o acesso do paciente a opções de tratamento seguras e eficazes.14/02/2025A COFEPRIS informa a recente autorização de três medicamentos destinados ao atendimento de pacientes com câncer., dentre outros produtos.As autorizações concedidas pela COFEPRIS aos insumos de saúde são realizadas com o compromisso que a população mexicana tenha acesso a insumos médicos seguros, eficazes e de qualidade.07/02/2025FDA aprova novo tratamento não opioide para dor aguda moderada a gravePrimeiro medicamento aprovado em nova classe de medicamentos para dor não opioides; Agência continua a tomar medidas para apoiar novas abordagens para o tratamento da dor.30/01/2025Validação de Método Bioanalítico para BiomarcadoresEsta orientação ajuda os patrocinadores de pedidos de novos medicamentos experimentais (INDs) e requerentes de pedidos de novos medicamentos (NDAs) a validar métodos bioanalíticos usados para avaliar as concentrações de biomarcadores21/01/2025Iniciou a fase piloto para o novo sistema de informação sobre medicamentos na ÁustriaO objetivo é fornecer informações compactas sobre medicamentos em um novo design21/01/2025Anticorpos monoclonais anti-CD20 (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe, ofatumumabe) e o possível risco de pioderma gangrenosoO pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe)16/01/2025Prevenção e Tratamento da Neuropatia Periférica Induzida por QuimioterapiaEsta orientação fornece recomendações aos patrocinadores para o desenvolvimento clínico de medicamentos e produtos biológicos destinados à prevenção e tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia em populações de pacientes oncológicos16/01/2025Medicamentos humanos em 2024114 novos medicamentos recomendados para aprovação; 46 tinham uma nova substância ativa16/01/2025Orientações atualizadas para a rotulagem e embalagem de medicamentos para uso humanoOs titulares de autorizações de introdução no mercado de um medicamento para uso humano são obrigados a seguir determinadas orientações para a rotulagem e embalagem de medicamentos14/01/2025Novas regras da UE para avaliações de tecnologias de saúde entram em vigorColaboração reforçada da UE para permitir um acesso mais rápido e mais amplo a tecnologias de saúde inovadoras10/01/2025A Comissão Federal de Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS) autorizou 210 suprimentos de saúde, incluindo medicamentos, dispositivos médicos e ensaios clínicos, durante dezembro de 2024.No México, uma média de 195.000 pessoas são diagnosticadas anualmente com algum tipo de câncer, segundo dados do Ministério da Saúde07/01/2025
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