Medicamento de uso humano

Todas as estratégias já foram implementadas e o backlog está diminuindo na taxa esperada.

Nova Declaração de Intenções estabelece uma abordagem intersetorial para enfrentar os desafios de fornecimento de vacinas e apoiar a inovação em saúde animal.

Testes rápidos e precisos são essenciais para a detecção precoce e para permitir o tratamento oportuno e a contenção eficaz do vírus.

A pauta se concentrou no fortalecimento da vigilância sanitária, na gestão de incidentes — com ênfase especial nos procedimentos de recall de produtos — e na resposta a emergências.

A Agência enfatizou o apoio da BPOM para acelerar o desenvolvimento de medicamentos baseados em pesquisa derivados de células humanas para apoiar a independência nacional.

Atualizamos o Painel de Informações do Patrocinador de Autorização de GMP (SID) para fornecer maior transparência sobre nossos dados e nosso progresso na redução do acúmulo de solicitações de CV.

O Brasil deu um passo importante rumo à autossuficiência na produção de hemoderivados com a inauguração, nesta quinta-feira (14/08), da nova planta industrial da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), no município de Goiana, estado de Pernambuco, Brasil.

A PRR é uma doença crônica rara causada pela infecção persistente pelo papilomavírus humano (HPV) 6 ou 11, levando ao crescimento de tumores benignos no trato respiratório, mais comumente na laringe.

O laboratório proprietário detectou a presença de uma impureza do grupo nitrosamina neste medicamento, cujo princípio ativo é o cloridrato de maprotilina, com níveis que excedem o limite aceito para essa impureza

Prevendo as tensões de abastecimento que provavelmente surgirão a cada inverno, a ANSM vem testando um plano de inverno desde 2023, com o objetivo de garantir o acesso a medicamentos essenciais durante este período: antibióticos, antitérmicos, corticosteroides e medicamentos para asma.

O programa piloto de Abordagens Inovadoras de Ciência e Tecnologia para Novos Medicamentos (ISTAND) apoia abordagens inovadoras e orientadas pela ciência que melhoram o desenvolvimento de medicamentos e a tomada de decisões regulatórias.

O pioderma gangrenoso (PG), uma doença inflamatória rara da pele, tem durante o tratamento com anti-CD20 monoclonal anticorpos (rituximabe, ocrelizumabe, obinutuzumabe e ofatumumabe).