Medicamento de uso humano

O hub digital faz parte da estratégia mais ampla da MHRA para aumentar a agilidade regulatória, fortalecer os recursos digitais e oferecer melhores resultados para os pacientes, o público e a indústria.

O laboratório ajudará a permitir uma adoção mais ampla de tecnologias de fabricação avançadas e soluções de qualidade de última geração.

O aumolertinibe funciona bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou impedir o crescimento do câncer de pulmão. Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor.

Construído em um ambiente GovCloud de alta segurança, o Elsa oferece uma plataforma segura para os funcionários da FDA acessarem documentos internos, garantindo que todas as informações permaneçam dentro da agência.

A medida visa agilizar a disponibilização de novas opções terapêuticas no mercado e permitir a livre escolha no âmbito das patologias autorizadas para tratamento.

As Cartas de Correspondência Geral são o mais recente passo dado pela FDA para abordar as preocupações em torno dos dados de teste e a questão mais ampla em torno da integridade dos dados provenientes de países estrangeiros.

O MeQA permite que você realize consultas em linguagem natural sobre medicamentos para uso humano e obtenha respostas imediatas com base em informações oficiais de bulas de produtos.

A BPOM realizou uma reunião importante com duas empresas biofarmacêuticas globais para fortalecer a colaboração na aceleração do acesso a terapias inovadoras na Indonésia,

Em uma estreia histórica para a agência, o comissário da FDA Martin A. Makary, MD, MPH, anunciou hoje um cronograma agressivo para escalonar o uso de inteligência artificial (IA) internamente em todos os centros da FDA até 30 de junho de 2025, após a conclusão de um novo piloto de IA generativa para revisores científicos.

O BPOM continua a expandir a colaboração para acelerar o acesso da população indonésia a produtos terapêuticos inovadores

Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou sua intenção de expandir o uso de inspeções sem aviso prévio em instalações fabris estrangeiras que produzem alimentos, medicamentos essenciais e outros produtos médicos destinados a consumidores e pacientes americanos

EMA e HMA incentivam o fortalecimento da capacidade produtiva da Europa