Consultas Públicas e Revisão de normas

O acordo fortalece a regulamentação e o controle para a emissão de autorizações sanitárias para narcóticos, substâncias psicotrópicas, precursores químicos e produtos químicos essenciais.

Esta publicação faz parte do compilado de pesquisa realizada pela agência japonesa

O Ministério da Saúde do Peru (MINSA) publicou, por meio da Resolução Ministerial nº 727-2025/MINSA, a minuta de Decreto Supremo que propõe alterações no Regulamento de Intercambialidade de Medicamentos

Este esquema busca acelerar os tempos de avaliação, otimizar recursos técnicos e fortalecer a cooperação regulatória internacional, adotando marcos de reconhecimento e harmonização.

O PRAC também adotou comunicações diretas a profissionais de saúde (DHPCs) sobre atualizações de segurança para os medicamentos caspofungina, Crysvita (burosumabe), Remsima (infliximabe) e Tegretol (carbamazepina).

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) Edição 12.2 já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1º de abril de 2026.

Em breve, o EDQM implementará a automação para aprimorar seu processo de recebimento de propostas de CEP.

Esta ferramenta digital facilitará a rastreabilidade e a atualização contínua das fichas de informações dos medicamentos.

A nova Lei de Biotecnologia ajudará a trazer mais pesquisas médicas e ensaios clínicos para a Europa, incluindo a Irlanda. Isso significa que os pacientes aqui podem ter acesso a novos tratamentos e medicamentos mais rapidamente, mantendo rígidos padrões de segurança em vigor.

Envolve a modernização e o fortalecimento dos requisitos para avaliação, autorização e supervisão de estudos clínicos envolvendo medicamentos para registro na Argentina.

As Diretrizes de BPF no Capítulo 1 – Sistema de Qualidade Farmacêutica estão sendo atualizadas para refletir os princípios contemporâneos de Gestão de Risco de Qualidade e melhorar ainda mais a forma como as revisões de Qualidade do Produto são realizadas.

A consulta está disponível para visualização na página de consultas e as respostas são bem-vindas de todas as partes interessadas.