EDQM

 Esta é uma oportunidade única. para profissionais que trabalham em desenvolvimento farmacêutico, produção, controle de qualidade ou assuntos regulatórios

O Suplemento 11.4 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1 de abril de 2024.

Esta atualização inclui novas abordagens científicas para categorização de N-Nitrosaminas e para estabelecer Ingestões Aceitáveis ​​(AIs), bem como um Apêndice separado listando as N-nitrosaminas para as quais AIs foram estabelecidas pelo Grupo de Trabalho Não-Clínico da EMA (NcWP)

A EDQM continuou a adaptar-se a um ambiente em mudança em 2022, olhando resolutamente para o futuro e respondendo às necessidades atuais

O prazo para comentários sobre o Pharmeuropa  35.3 é 30 de setembro de 2023.

O Suplemento 11.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que entra em vigor em 39 países europeus em 1º de julho de 2023, contém cinco monografias de excipientes que foram revisadas para incluir uma seção sobre características relacionadas à funcionalidade (FRCs)

A European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) acaba de publicar seu relatório anual de 2022

A primeira vacina de DNA concedida uma autorização de comercialização na União Europeia (UE) data de 2016 e destina-se a proteger o salmão do Atlântico contra a doença do pâncreas de salmão (SPD) causada pelo subtipo 3 do alfavírus do salmão

Acontecerá em Rockville, Maryland (EUA) de 27 a 28 de setembro de 2023.

O prazo para apresentação de propostas é 9 de junho de 2023 às 23h59 CET

O Grupo de Discussão Farmacopéia (PDG) trabalha para harmonizar o conteúdo técnico de monografias de excipientes selecionados e capítulos gerais

Espera-se que mais produtos atualmente em desenvolvimento cheguem ao mercado em um tempo relativamente curto e as vacinas multivalentes também podem vir em breve.