EDQM

O bem-estar animal tem sido, há muito tempo, uma grande preocupação para o Conselho da Europa e a Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM).

Um simpósio conjunto foi realizado nos dias 25 e 26 de fevereiro de 2026 em Bruxelas, Bélgica, coorganizado pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) e pela Parceria Europeia para Abordagens Alternativas aos Testes em Animais (EPAA).

Um simpósio conjunto foi realizado nos dias 25 e 26 de fevereiro de 2026 em Bruxelas, Bélgica, coorganizado pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) e pela Parceria Europeia para Abordagens Alternativas aos Testes em Animais (EPAA).

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) acaba de publicar o seu boletim informativo mensal sobre a situação dos padrões de referência da Farmacopeia Europeia.

O Comité de Peritos na Classificação dos Medicamentos no que diz respeito ao seu Fornecimento (CD-P-PH/PHO), coordenado pela EDQM, acaba de publicar cinco novas revisões de classificação baseadas em evidências (EBRs) sobre medicamentos à base de plantas.

Embora a maioria das submissões atenda a esse requisito, cerca de 25% continuam sendo enviadas sem o relatório de validação eCTD solicitado, o que causa atrasos no processamento.

Este evento gratuito é destinado a autoridades de saúde, formuladores de políticas, a indústria farmacêutica, farmacêuticos, médicos, prescritores, pacientes e acadêmicos interessados na regulamentação de medicamentos.

Essas medidas apoiarão decisões consistentes, garantindo tratamento igualitário para todos os candidatos dentro do arcabouço de certificação CEP.

A Comissão da Farmacopeia Europeia (EPC) deu um passo significativo rumo a testes modernos e livres de animais ao integrar o Fator C recombinante (rFC) – uma solução sintética e validada – como um dos sete métodos do capítulo geral 2.6.14. Endotoxinas bacterianas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.).

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) publicou um novo capítulo geral sobre Qualidade dos dados (5.38) na Edição 12.3, após a sua adoção pela Comissão da Farmacopeia Europeia na sua 182ª sessão em junho de 2025.

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), edição 12.3, já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1 de julho de 2026.

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que sofreram revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública.