EDQM

Os detentores de Certificados de adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEPs) são solicitados a consultar a lista de substâncias para as quais os rascunhos de monografias revisadas da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) foram publicados na Pharmeuropa 37.1

Em sua 180ª sessão em novembro de 2024, a Comissão da Farmacopeia Europeia (EPC) decidiu suprimir os capítulos gerais sobre Pirogênios (2.6.8), Histamina (2.6.10) e Substâncias depressoras (2.6.11) da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), todos os quais exigem o uso de animais

Se a alteração não puder ser classificada pelo documento e especificamente como uma notificação, uma revisão menor (por padrão) deve ser enviada

Esta nova série de textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre vacinas de mRNA é o resultado do trabalho colaborativo e do envolvimento ativo do Grupo de Trabalho mRNAVAC da Ph. Eur.

O projeto European Drug Shortages Formulary (EDSForm) desempenha um papel fundamental nos esforços do EDQM para lidar com a escassez de medicamentos na Europa

Este acordo se baseia em dois memorandos de entendimento entre a ANVISA e a EDQM assinados em 2014 e 2017

Este documento esclarece as condições de aceitabilidade deste tipo de dossiês e descreve a documentação a ser fornecida.

O novo capítulo geral harmonizado “Impurezas Elementares (G-07)” foi assinado pelo Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) em 19 de junho de 2024

A descontinuação da versão impressa é um passo para se tornar mais ecologicamente correto

Este trabalho fornece orientação essencial sobre processos de revisão de medicamentos que permitirão que profissionais de saúde conduzam avaliações estruturadas e sistemáticas dos medicamentos dos pacientes.

O Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública