Clippings EDQMNovas “Diretrizes sobre revisão de medicamentos” do EDQM acabam de ser lançadasEste trabalho fornece orientação essencial sobre processos de revisão de medicamentos que permitirão que profissionais de saúde conduzam avaliações estruturadas e sistemáticas dos medicamentos dos pacientes.06/11/2024Implementação do Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEPO Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.15/10/2024Pharmeuropa 36.4 acaba de ser lançadoTodos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública03/10/2024Webinar – Avanços na terapia genética: a nova abordagem da Farmacopeia EuropeiaEm resposta à recente aprovação de muitos novos medicamentos de terapia genética (GTMPs), a Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) definiu uma nova abordagem para esses medicamentos promissores e inovadores02/10/2024Suplemento da Farmacopeia Europeia 11.7 já disponívelO Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1º de abril de 2025.01/10/2024Reserve a data: Webinar Tudo o que você sempre quis saber sobre o procedimento de certificação (CEP).O EDQM convida os titulares e usuários do CEP a participarem de um webinar para facilitar a compreensão do Procedimento de Certificação em 21 de novembro de 202420/09/2024Implementação do Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEPO Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível01/07/2024Novo capítulo geral sobre elementos extraíveis em materiais plásticos para uso farmacêutico (2.4.35) adotadoCom a implementação da diretriz ICH Q3D sobre impurezas elementares, o controle de impurezas elementares passou por uma mudança de paradigma26/06/2024Projeto de orientação sobre o «Conteúdo do dossiê relativo às substâncias estéreis» colocado em consulta públicaO EDQM disponibilizou o rascunho do documento para consulta pública.17/05/20245 novos Ph. Eur. padrão de referência e 20 lotes de reposição lançados em abril de 2024A Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) anuncia o lançamento de: 5 novos padrões de referência da Farmacopeia Europeia02/05/2024Iniciativas do EDQM em escassez de medicamentos - atualizaçõesRecuperando dados. Aguarde alguns segundos e tente cortar ou copiar novamente.19/04/2024Farmacopeia Japonesa (JP) e a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) lançam projeto bilateral de harmonizaçãoA harmonização serve para reduzir ainda mais a carga que recai sobre os fabricantes para a realização de diferentes ensaios compendiais, alinhando as normas farmacopéicas09/04/2024
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