EDQM

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e dos Cuidados de Saúde (EDQM) publicou orientações para apoiar a implementação da Recomendação CM/Rec(2024)3 sobre a comunicação do desaparecimento de medicamentos para uso humano e veterinário da cadeia de abastecimento legal.

Este webinar será de interesse para profissionais que utilizam ou têm interesse em aplicar HTS para a detecção de agentes virais estranhos nas diversas etapas de fabricação de produtos biológicos.

Estão abertas as inscrições para o simpósio “ Microbiologia em Movimento ”, que será realizado em Estrasburgo de 13 a 15 de outubro de 2026. As vagas são limitadas, então inscreva-se hoje mesmo para garantir a sua!

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e dos Cuidados de Saúde (EDQM) irá realizar um webinar gratuito e em direto sobre o seu procedimento de Certificação de Adequação (CEP) no dia 26 de junho de 2026 (das 10:00 às 11:30 CEST, Paris, França). As vagas são limitadas, por isso inscreva-se já para garantir o seu lugar!

A diretriz foi desenvolvida com base no conhecimento científico e regulatório atual e será revisada e atualizada conforme necessário para incluir novos produtos após sua aprovação pelas autoridades competentes.

Desenvolvida sob os auspícios conjuntos do Comitê Europeu de Produtos Farmacêuticos e Assistência Farmacêutica (CD-P-PH) e da Comissão da Farmacopeia Europeia, a iniciativa visa reunir, em nível europeu, um conjunto coerente de monografias que descrevem métodos de manipulação que podem ser utilizados quando não houver alternativas licenciadas disponíveis.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e dos Cuidados de Saúde (EDQM) publicou a versão revista das “ Diretrizes sobre os requisitos para a revisão e renovação dos certificados de adequação às monografias da Farmacopeia Europeia ” (PA/PH/CEP (04) 02).

Os titulares de Certificados de Conformidade com as monografias da Ph. Eur. (CEPs) são convidados a atualizar seus pedidos de acordo com as monografias revisadas que entrarão em vigor em 1º de janeiro de 2027.

O EDQM realizará um webinar gratuito ao vivo sobre avaliações baseadas em confiança e avaliações aceleradas de pedidos de CEP no dia 11 de maio de 2026 (das 10h às 11h30 CEST, Paris, França). As vagas são limitadas, então inscreva-se hoje mesmo para garantir a sua!

A Comissão da Farmacopeia Europeia (EPC) realizou sua 184ª sessão nos dias 10 e 11 de março de 2026. A EPC adotou 50 textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) que serão publicados na edição 13.2 (julho de 2026) e entrarão em vigor a partir de 1º de abril de 2027.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e dos Cuidados de Saúde (EDQM) publicou duas novas diretrizes que descrevem como os titulares de CEP ou os potenciais candidatos podem solicitar a avaliação baseada na confiança ou a avaliação acelerada dos seus dossiês.

Organizado em conjunto pela Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) e pela Farmacopeia dos Estados Unidos (USP), este evento proporcionará uma oportunidade para especialistas da indústria, órgãos reguladores e academia discutirem o cenário em constante mudança dos padrões de referência farmacêuticos, tanto químicos quanto biológicos.