EDQM

O Suplemento 11.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível. Titulares de Certificados de aptidão para as monografias do Ph. Eur. (CEPs) são convidados a atualizar suas aplicações de acordo com as monografias revisadas que serão implementadas em 1º de julho de 2023.

Embora esses projetos de monografias sejam publicados para consulta pública apenas nesta fase e, portanto, não sejam padrões oficiais, eles, uma vez adotados pela Comissão Europeia da Farmacopeia, se tornarão padrões juridicamente vinculativos para as substâncias em questão.

Esta decisão demonstra o dinamismo da Farmacopeia Europeia, que já conta com 31 observadores de todo o mundo, para além dos seus 40 membros (39 estados europeus e a União Europeia).

A EDQM atualizou sua política de elaboração de documentos relacionados ao procedimento de Certificação de Adequação (CEP).