EDQM

A iniciativa consiste em dois projetos lançados recentemente

A revisão deste capítulo geral é de grande importância, pois facilitará o uso de uma técnica importante, a citometria de fluxo, para detectar e analisar os atributos químicos e físicos de uma população de células ou partículas

A Direção Europeia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) e representantes dos laboratórios oficiais de controlo de medicamentos (OMCL) na Europa, bem como a Food and Drug Administration dos EUA, a Health Canada e a Therapeutic Goods Administration, Austrália, são coautores de um artigo intitulado “Performance Characteristics of Mass Spectrometry-Based Analytical Procedures for Quantitation of Nitrosamines in Pharmaceuticals: Insights from an Inter-laboratory Study”, publicado no Journal of Pharmaceutical Sciences em julho de 2023.

 Esta é uma oportunidade única. para profissionais que trabalham em desenvolvimento farmacêutico, produção, controle de qualidade ou assuntos regulatórios

O Suplemento 11.4 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1 de abril de 2024.

Esta atualização inclui novas abordagens científicas para categorização de N-Nitrosaminas e para estabelecer Ingestões Aceitáveis ​​(AIs), bem como um Apêndice separado listando as N-nitrosaminas para as quais AIs foram estabelecidas pelo Grupo de Trabalho Não-Clínico da EMA (NcWP)

A EDQM continuou a adaptar-se a um ambiente em mudança em 2022, olhando resolutamente para o futuro e respondendo às necessidades atuais

O prazo para comentários sobre o Pharmeuropa  35.3 é 30 de setembro de 2023.

O Suplemento 11.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que entra em vigor em 39 países europeus em 1º de julho de 2023, contém cinco monografias de excipientes que foram revisadas para incluir uma seção sobre características relacionadas à funcionalidade (FRCs)

A European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) acaba de publicar seu relatório anual de 2022

A primeira vacina de DNA concedida uma autorização de comercialização na União Europeia (UE) data de 2016 e destina-se a proteger o salmão do Atlântico contra a doença do pâncreas de salmão (SPD) causada pelo subtipo 3 do alfavírus do salmão

Acontecerá em Rockville, Maryland (EUA) de 27 a 28 de setembro de 2023.