EDQM

Esta decisão reflete o forte compromisso e apoio nesse sentido demonstrado pelas autoridades reguladoras e fabricantes europeus.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e dos Cuidados de Saúde (EDQM) tem o prazer de anunciar uma audiência presencial sobre a Estratégia de Excipientes da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), que se realizará nas suas instalações em Estrasburgo, França, no dia 28 de janeiro de 2027.

Os principais insights e resultados do fórum estão agora disponíveis em um curso online gratuito sob demanda, acessível no site da USP.

O Comité de Peritos na Classificação dos Medicamentos no que diz respeito ao seu Fornecimento (CD-P-PH/PHO), coordenado pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e dos Cuidados de Saúde (EDQM), publicou duas novas revisões de classificação baseadas em evidências (EBRs).

Como parte desta revisão, a descrição das tecnologias foi completamente atualizada para remover métodos obsoletos que não são mais utilizados no controle de qualidade e para incorporar abordagens modernas.

A cooperação incentivará o desenvolvimento de medicamentos inovadores e soluções de saúde para pacientes.

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), a Farmacopeia Japonesa (JP) e a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) têm o prazer de anunciar o lançamento do primeiro projeto trilateral de harmonização prospectiva, que visa os padrões documentais farmacopeicos para o mesilato de osimertinibe e os comprimidos de osimertinibe.

O documento destaca a necessidade de orientações mais claras sobre a forma como as regras relativas aos dispositivos médicos devem ser aplicadas aos dispositivos utilizados por entidades SoHO.

A Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e dos Cuidados de Saúde (EDQM) tem o prazer de anunciar o lançamento da segunda edição do Pharmeuropa EDSForm.

Todos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e os textos que sofreram revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública.

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) Edição 13.2 já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1 de abril de 2027 .

As diretrizes foram adotadas pela Rede OCABR da UE e entrarão em vigor em 1º de julho de 2026 .