Clippings EDQMAumentando o impacto global do EDQM: autoridade sanitária brasileira vai contar com procedimento de avaliação do CEPEste acordo se baseia em dois memorandos de entendimento entre a ANVISA e a EDQM assinados em 2014 e 201704/12/2024CEPs para substâncias estéreis – Diretriz para preparar seu dossiê agora disponívelEste documento esclarece as condições de aceitabilidade deste tipo de dossiês e descreve a documentação a ser fornecida.26/11/2024Capítulo geral Impurezas Elementares (G-07) harmonizado pelo Grupo de Discussão FarmacopeicaO novo capítulo geral harmonizado “Impurezas Elementares (G-07)” foi assinado pelo Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) em 19 de junho de 202425/11/2024Uma nova era para a Farmacopeia Europeia – Formato somente online a partir de junho de 2025A descontinuação da versão impressa é um passo para se tornar mais ecologicamente correto07/11/2024Novas “Diretrizes sobre revisão de medicamentos” do EDQM acabam de ser lançadasEste trabalho fornece orientação essencial sobre processos de revisão de medicamentos que permitirão que profissionais de saúde conduzam avaliações estruturadas e sistemáticas dos medicamentos dos pacientes.06/11/2024Implementação do Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEPO Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.15/10/2024Pharmeuropa 36.4 acaba de ser lançadoTodos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública03/10/2024Webinar – Avanços na terapia genética: a nova abordagem da Farmacopeia EuropeiaEm resposta à recente aprovação de muitos novos medicamentos de terapia genética (GTMPs), a Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) definiu uma nova abordagem para esses medicamentos promissores e inovadores02/10/2024Suplemento da Farmacopeia Europeia 11.7 já disponívelO Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1º de abril de 2025.01/10/2024Reserve a data: Webinar Tudo o que você sempre quis saber sobre o procedimento de certificação (CEP).O EDQM convida os titulares e usuários do CEP a participarem de um webinar para facilitar a compreensão do Procedimento de Certificação em 21 de novembro de 202420/09/2024Implementação do Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEPO Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível01/07/2024Novo capítulo geral sobre elementos extraíveis em materiais plásticos para uso farmacêutico (2.4.35) adotadoCom a implementação da diretriz ICH Q3D sobre impurezas elementares, o controle de impurezas elementares passou por uma mudança de paradigma26/06/2024
Aumentando o impacto global do EDQM: autoridade sanitária brasileira vai contar com procedimento de avaliação do CEPEste acordo se baseia em dois memorandos de entendimento entre a ANVISA e a EDQM assinados em 2014 e 201704/12/2024
CEPs para substâncias estéreis – Diretriz para preparar seu dossiê agora disponívelEste documento esclarece as condições de aceitabilidade deste tipo de dossiês e descreve a documentação a ser fornecida.26/11/2024
Capítulo geral Impurezas Elementares (G-07) harmonizado pelo Grupo de Discussão FarmacopeicaO novo capítulo geral harmonizado “Impurezas Elementares (G-07)” foi assinado pelo Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) em 19 de junho de 202425/11/2024
Uma nova era para a Farmacopeia Europeia – Formato somente online a partir de junho de 2025A descontinuação da versão impressa é um passo para se tornar mais ecologicamente correto07/11/2024
Novas “Diretrizes sobre revisão de medicamentos” do EDQM acabam de ser lançadasEste trabalho fornece orientação essencial sobre processos de revisão de medicamentos que permitirão que profissionais de saúde conduzam avaliações estruturadas e sistemáticas dos medicamentos dos pacientes.06/11/2024
Implementação do Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEPO Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível.15/10/2024
Pharmeuropa 36.4 acaba de ser lançadoTodos os novos textos da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) e textos que passaram por revisões técnicas são publicados na Pharmeuropa para consulta pública03/10/2024
Webinar – Avanços na terapia genética: a nova abordagem da Farmacopeia EuropeiaEm resposta à recente aprovação de muitos novos medicamentos de terapia genética (GTMPs), a Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) definiu uma nova abordagem para esses medicamentos promissores e inovadores02/10/2024
Suplemento da Farmacopeia Europeia 11.7 já disponívelO Suplemento 11.7 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível e será aplicável em 39 países europeus a partir de 1º de abril de 2025.01/10/2024
Reserve a data: Webinar Tudo o que você sempre quis saber sobre o procedimento de certificação (CEP).O EDQM convida os titulares e usuários do CEP a participarem de um webinar para facilitar a compreensão do Procedimento de Certificação em 21 de novembro de 202420/09/2024
Implementação do Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia – Notificação para titulares de CEPO Suplemento 11.6 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) já está disponível01/07/2024
Novo capítulo geral sobre elementos extraíveis em materiais plásticos para uso farmacêutico (2.4.35) adotadoCom a implementação da diretriz ICH Q3D sobre impurezas elementares, o controle de impurezas elementares passou por uma mudança de paradigma26/06/2024