Clippings EDQMO EPC adota o capítulo geral e as monografias sobre micoplasmas, atualizados para incorporar os últimos desenvolvimentos analíticosEsses textos revisados agora descrevem uma estratégia de teste menos prescritiva, baseada em uma avaliação de risco.13/05/2025Certificado para o sucesso” – Inscreva-se agora para a conferência CEPAs inscrições para a nossa próxima conferência internacional, “Certificado para o sucesso: usando o Procedimento CEP para elevar a qualidade e impulsionar a confiança”, estão abertas12/05/2025Aproveitando o poder dos dados para a saúde pública e animalReguladores da UE concordam com plano de trabalho para otimizar o uso de dados e inteligência artificial (IA)07/05/2025Validação de submissões de eCTD para aplicações CEPA conformidade com a norma EU M1 v3.1 e os critérios de validação v8.1 é obrigatória para todos os envios de eCTD desde 1º de março de 2025.02/05/2025EPC adota capítulo HTS de ponta para aprimorar a detecção de contaminantes virais em produtos biológicosO novo capítulo será publicado na edição 12.2 da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) em outubro de 2025 e entrará em vigor em 1º de abril de 202623/04/2025Reserve a data: Webinar CEP sobre substâncias estéreis em 4 de junho de 2025O evento esclarecerá o procedimento de certificação para substâncias estéreis (incluindo aspectos de BPF)15/04/2025Capítulos gerais revisados para análise elementar publicados na Pharmeuropa 37.2O principal objetivo da revisão é harmonizar os quatro textos14/04/2025Resultado da 181ª sessão da Comissão Europeia da Farmacopeia, março de 2025A Comissão Europeia da Farmacopeia (EPC) realizou sua 181ª sessão em 25 e 26 de março de 2025. Um resumo de seu resultado está disponível no infográfico abaixo.08/04/2025Modernização de monografias de excipientes: técnicas de identificação revisadas e novos CRSsO objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).26/03/2025Modernização de monografias de excipientes: técnicas de identificação revisadas e novos CRSsO objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).26/03/2025EDQM On Air – A evolução dos produtos biológicos na Farmacopeia EuropeiaO EDQM On Air, o podcast sobre saúde pública oferecido pela Direção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) do Conselho da Europa, acaba de lançar um novo episódio!25/03/2025Salve a data! Conferência internacional sobre o procedimento CEP do EDQMEsta será uma oportunidade única para mergulhar profundamente no procedimento CEP, explorar seus últimos desenvolvimentos e descobrir o que o futuro reserva.19/03/2025
O EPC adota o capítulo geral e as monografias sobre micoplasmas, atualizados para incorporar os últimos desenvolvimentos analíticosEsses textos revisados agora descrevem uma estratégia de teste menos prescritiva, baseada em uma avaliação de risco.13/05/2025
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Modernização de monografias de excipientes: técnicas de identificação revisadas e novos CRSsO objetivo das mudanças é dar suporte aos usuários promovendo técnicas modernas de identificação de IR e substituindo espectros de referência por substâncias químicas de referência (CRS).26/03/2025
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