Eventos

A TFDA convidou 20 especialistas de autoridades reguladoras locais e estrangeiras, das indústrias farmacêuticas e da academia para fornecer treinamentos para estagiários. 80 estagiários de 9 economias da APEC e do governo, academia e indústrias são treinados como palestrantes semente para promover o conceito de Boa Gestão de Registros (GRM).

A FDA está organizando este workshop para atualizar as principais partes interessadas sobre o uso de biomarcadores e testes não invasivos (NITs) com base nos recentes avanços em ensaios clínicos de esteatohepatite não alcoólica

A China lançará uma série de políticas de apoio mais fortes para impulsionar o desenvolvimento das indústrias farmacêutica e de equipamentos médicos, como parte dos esforços do país para fortalecer áreas de fraqueza e aumentar a competitividade do mercado, disse o Conselho de Estado (Gabinete da China)

A Assembleia do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) está agendada para acontecer presencialmente de 31 de outubro a 1 de novembro de 2023, em Praga, na República Checa. Esta sessão será precedida de reuniões do Comité de Gestão do ICH e do Comité de Gestão da MedDRA.

Os participantes promoverão a gestão eficaz do ciclo de vida dos dispositivos médicos, implementarão abordagens harmonizadas e procurarão facilitar a convergência regulamentar para os dispositivos médicos nas suas jurisdições.

Os participantes obterão uma compreensão geral das Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs) e das Inspeções da FDA. Os especialistas no assunto da FDA também demonstrarão onde os dados de inspeção são encontrados no site da FDA

O Grupo de Trabalho de Biossimilares do IPRP (BWG) está organizando um workshop virtual “Aumentando a Eficiência dos Programas de Desenvolvimento de Biossimilares – Reavaliando a Necessidade de Estudos Comparativos de Eficácia Clínica”.

 Esta é uma oportunidade única. para profissionais que trabalham em desenvolvimento farmacêutico, produção, controle de qualidade ou assuntos regulatórios

Pauta da reunião: preparação para a avaliação global pela Organização Mundial da Saúde.

“A parceria entre a OPAS e o BID é crucial porque se concentra nas questões destacadas pela pandemia da COVID-19”, disse o diretor da Organização.

Foram realizados cinco dias de trabalho nos quais foram alcançados avanços e consensos significativos sobre diferentes documentos de trabalho e Regulamentos Técnicos.

Acontecerá em Rockville, Maryland (EUA) de 27 a 28 de setembro de 2023.