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Austrália

Austrália Austrália

Bulgária adicionada ao Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA)

As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA

12/12/2023
Austrália Austrália

O fornecimento de Ordine (morfina) líquido oral será interrompido na Austrália entre novembro de 2023 e o início de 2024.

Ordine é usado para gerenciar a dor severa e respiração difícil ou trabalhosa em muitos ambientes de cuidados, incluindo tratamento de câncer e cuidados de fim de vida.

30/08/2023
Austrália Austrália

Novos requisitos de notificação para escassez de medicamentos

Informações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes

17/08/2023
Austrália Austrália

Avaliação de risco de nitrosamina em pedidos de registro de medicamentos de prescrição de categoria 1

Os patrocinadores devem considerar a orientação do TGA sobre impurezas de nitrosamina em medicamentos ao preparar pedidos de registro de medicamentos de prescrição de Categoria 1 para medicamentos.

10/07/2023
Austrália Austrália

Escassez nacional de certos antibióticos

A Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim

25/01/2023
Austrália Austrália

Impurezas de nitrosamina em medicamentos - Informações para patrocinadores e fabricantes

A Therapeutic Goods Administration (TGA) está trabalhando em estreita colaboração com outros reguladores internacionais e patrocinadores de medicamentos para investigar e abordar as impurezas de nitrosamina em medicamentos.

05/01/2023
Austrália Austrália

Atualização da iniciativa de compartilhamento de trabalho de Medicamentos Genéricos

A Iniciativa de Compartilhamento de Trabalho de Medicamentos Genéricos atualizou seu documento de Procedimentos Operacionais e formulário de Manifestação de Interesse para incluir a MHRA do Reino Unido e incorporar aprimoramentos de processo com base em experiências recentes com o modelo de compartilhamento de informações.

21/12/2022
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