Austrália

A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA

Esta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.

Esta orientação esclarece a aplicação da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989- site externo e legislação relacionada aplicável à publicidade de cannabis medicinal.

Isto garante que os patrocinadores australianos possam manter a validade das suas autorizações GMP e fornecimento de mercadorias para a Austrália.

As autorizações de BPF para unidades de produção na Bulgária podem agora ser avaliadas através da via do Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA

Ordine é usado para gerenciar a dor severa e respiração difícil ou trabalhosa em muitos ambientes de cuidados, incluindo tratamento de câncer e cuidados de fim de vida.

Informações mais atualizadas para profissionais de saúde e pacientes

Os patrocinadores devem considerar a orientação do TGA sobre impurezas de nitrosamina em medicamentos ao preparar pedidos de registro de medicamentos de prescrição de Categoria 1 para medicamentos.

A Therapeutic Goods Administration (TGA) está ciente da atual escassez de alguns antibióticos na Austrália, incluindo amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulânico, cefalexina, metronidazol e trimetoprim

A Therapeutic Goods Administration (TGA) está trabalhando em estreita colaboração com outros reguladores internacionais e patrocinadores de medicamentos para investigar e abordar as impurezas de nitrosamina em medicamentos.

A Iniciativa de Compartilhamento de Trabalho de Medicamentos Genéricos atualizou seu documento de Procedimentos Operacionais e formulário de Manifestação de Interesse para incluir a MHRA do Reino Unido e incorporar aprimoramentos de processo com base em experiências recentes com o modelo de compartilhamento de informações.