Austrália

A azitromicina já trazia um aviso de arritmias ventriculares associadas ao intervalo QT prolongado

A TGA publicou informações atualizadas sobre a ingestão aceitável (IA) de impurezas de nitrosamina em medicamentos, consistentes com as informações atualizadas recentes da EMA- site externo

A partir de 1º de julho de 2024, estamos introduzindo novos arranjos temporários para inspeções de GMP de fabricantes nacionais e estrangeiros de medicamentos, Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs), produtos biológicos e hemoderivados.

Foram feitas alterações na regra de classificação 5.5.

Em 3 de junho de 2024, a Deliberação foi atualizada para que o Guia PIC/S para BPF (01 de fevereiro de 2022), PE009-16 (Guia PIC/S para GMP versão 16) seja aplicável

O Fórum GMP é uma oportunidade única de se conectar e aprender diretamente com os especialistas no assunto GMP da TGA

O objetivo do alerta é ajudar a gerir a escassez da seringa de dose única de 125 mg de Orencia (abatacept) e do autoinjetor ClickJect de 125 mg

A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA

A Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)

A Therapeutic Goods Administration (TGA) e a Health Canada assinaram um Memorando de Entendimento (MoU)

Anúncio sobre o lançamento do Programa piloto de Inspeção Única, uma abordagem global para inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de fabricantes de países terceiros.

A TGA publicou informações atualizadas sobre ingestão aceitável (AI) para impurezas de nitrosaminas em medicamentos, consistentes com informações atualizadas recentemente da EMA